Fit-13 ta' Marzu 2025, ir-rivista internazzjonali ewlenija Nature Medicine ippubblikat il-prova tal-Fażi 1/1b tal-konjugat tad-droga tal-antikorp li jimmira lejn B7-H3 (ADC) YL201 ta' MediLink.
L-istudju kliniku inkluda parti ta’ żieda fid-doża (fażi 1) u parti ta’ espansjoni fid-doża (fażi 1b). Total ta’ 312-il pazjent ġew irreġistrati f’diversi tipi ta’ tumuri, inkluż kanċer tal-pulmun taċ-ċelluli żgħar fi stadju estensiv (ES-SCLC), karċinoma nażofarinġali (NPC), kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar, karċinoma taċ-ċelluli skwamużi tal-esofagu u tumuri solidi oħra.
Fost it-287 pazjent evalwabbli għall-effikaċja, ir-rata ta' rispons oġġettiv (ORR) kienet ta' 40.8%, u r-rata ta' kontroll tal-marda (DCR) kienet ta' 83.6%. Is-sopravivenza medjana mingħajr progressjoni (mPFS) kienet ta' 5.9 xhur, u t-tul medjan tar-rispons (mDOR) kien ta' 6.3 xhur. Is-sopravivenza medjana ġenerali (OS) ma kinitx matura.
Fost it-48 pazjent b'metastasi fil-moħħ fil-linja bażi, 21 setgħu jiġu evalwati; l-ORR intrakranjali kienet ta' 28.5%; u d-DOR kienet ta' 6.2 xhur.
Il-pazjenti kollha b'ES-SCLC kellhom trattament preċedenti b'kimoterapija bbażata fuq il-platinu, u 95.8% tal-pazjenti kellhom ukoll trattament preċedenti b'antikorp ta' mewt ipprogrammata 1 (PD-1) jew ligand ta' mewt ipprogrammata 1 (PD-L1). L-ORR kienet ta' 63.9%; id-DCR kienet ta' 91.7%; l-mPFS kienet ta' 6.3 xhur; u l-mDOR kienet ta' 5.7 xhur. Fl-istudju dwar iż-żieda fid-doża, ġew irreġistrati ħames pazjenti b'SCLC li rċevew trattament preċedenti b'inibitur ta' topoisomerase 1 (topotecan jew irinotecan), b'pazjent wieħed biss jirrispondi (ORR, 20%). Mis-70 pazjent b'NPC, kollha kellhom trattament preċedenti b'kimoterapija anti-PD-L1 u bbażata fuq il-platinu, u 84.3% (59/70) kellhom żewġ linji jew aktar ta' terapiji sistemiċi preċedenti. Tnejn mill-pazjenti b'NPC kisbu rispons sħiħ (CR), b'ORR ta' 48.6% u DCR ta' 92.9%. L-mPFS kien ta’ 7.8 xhur, u l-mDOR kien ta’ 8.4 xhur. Ġew evalwati total ta’ 64 pazjent b’NSCLC tat-tip selvaġġ, inklużi 28 b’adenokarċinoma, 12 b’karċinoma taċ-ċelluli skwamużi u 24 b’karċinoma simili għal limfoepiteljoma (LELC). B’kollox, 90.6% (58/64) tal-pazjenti b’NSCLC kellhom trattament minn qabel b’kimoterapija anti-PD-L1 u bbażata fuq il-platinu. Il-valuri tal-ORR għall-pazjenti b’adenokarċinoma tal-pulmun, karċinoma taċ-ċelluli skwamużi u LELC kienu 28.6%, 8.3% u 54.2%, rispettivament, u l-mDOR kien ta’ 13.6 xhur, 2.6 xhur u 6.7 xhur, rispettivament.
YL201 wera profil ta' sigurtà aċċettabbli u effikaċja promettenti f'pazjenti ttrattati minn qabel b'tumuri solidi avvanzati, partikolarment f'dawk b'ES-SCLC, NPC jew karċinoma simili għal limfoepiteljoma.
YL201 huwa ADC ġdid li jinkludi antikorp monoklonali uman anti-B7H3 konjugat ma' inibitur ġdid ta' topoisomerase 1 permezz ta' linker li jista' jinqasam bil-protease, b'proporzjon ta' mediċina għal antikorp ta' 8. YL201 ġie żviluppat bl-użu tal-pjattaforma TMALIN (linker-payload attivabbli tal-mikroambjent tat-tumur) ta' MediLink, li hija kkaratterizzata minn linker-payload idrofiliku ħafna, stabbiltà notevoli fiċ-ċirkolazzjoni u mekkaniżmu ta' rilaxx doppju tat-tagħbija li jinkludi qsim kemm extraċellulari fil-mikroambjent tat-tumur kif ukoll intraċellulari fil-lisosomi. Fi studju prekliniku, YL201 wera attività qawwija kontra t-tumur f'diversi mudelli ta' ġrieden CDX/PDX b'SCLC, NSCLC, kanċer tal-esofagu u kanċer tal-ovarji. Id-dejta dwar l-effikaċja u s-sigurtà minn dan l-istudju prekliniku tissuġġerixxi bilanċ favorevoli bejn il-benefiċċju u r-riskju, li jappoġġja l-iżvilupp ulterjuri ta' YL201 fil-klinika.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ħin tal-posta: 08 ta' April 2025