Fis-17 ta' Novembru 2025, Abbisko ħabbret il-preżentazzjoni tal-posters tal-effikaċja fit-tul, is-sigurtà u r-riżultati rrappurtati mill-pazjenti mill-istudju globali tal-Fażi III MANEUVER ta' pimicotinib (ABSK021) f'pazjenti b'tumur taċ-ċelluli ġganti tenosinovjali (TGCT) fil-Laqgħa Annwali tal-2025 tas-Soċjetà tal-Onkoloġija tat-Tessut Konnettiv (CTOS).
Pimicotinib huwa inibitur CSF-1R ta' molekula żgħira ġdid, orali, selettiv ħafna, u qawwi, żviluppat b'mod indipendenti minn Abbisko Therapeutics. L-istudju MANEUVER huwa prova klinika globali, multiċentrika, randomised, double-blind, ikkontrollata bil-plaċebo tal-Fażi III li tikkonsisti fi tliet partijiet, iddisinjata biex tevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' pimicotinib f'pazjenti b'TGCT. L-endpoint primarju u l-endpoints sekondarji ewlenin kollha ntlaħqu fil-Parti 1 fil-ġimgħa 25, u r-riżultati korrispondenti ġew ippreżentati fil-Laqgħa Annwali tal-2025 tas-Soċjetà Amerikana tal-Onkoloġija Klinika (ASCO). L-endpoint primarju huwa r-rata ta' rispons oġġettiv (ORR) fi tmiem il-Parti 1, kif ivvalutata minn kumitat ta' reviżjoni indipendenti għama (BIRC) skont RECIST v1.1. Fil-Ġimgħa 25, pimicotinib wera titjib statistikament sinifikanti fl-ORR meta mqabbel mal-plaċebo fil-Ġimgħa 25 (54.0% vs 3.2%, P <0.0001).
Ir-riżultati ppreżentati fil-Laqgħa Annwali tas-CTOS 2025 kienu d-dejta dwar l-effikaċja u s-sigurtà fit-tul mit-tlestija tal-Parti 2 tal-istudju MANEUVER. B'segwitu medjan ta' 14.3 xahar, pazjenti li kienu rċevew pimicotinib mill-bidu tal-istudju wrew risponsi tat-tumur robusti u dejjiema. L-ORR minn kumitat ta' reviżjoni indipendenti blinded (BIRC) skont RECIST v1.1 żdied minn 54% fil-ġimgħa 25 għal 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0), b'erba' pazjenti jiksbu rispons sħiħ.
Sadanittant, l-istudju wera wkoll titjib klinikament sinifikanti kontinwu fil-valutazzjonijiet tal-eżitu kliniku (COAs) relatati mal-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti TGCT, inkluż il-firxa ta’ moviment, l-ebusija, l-uġigħ, u l-funzjoni fiżika. Il-poster ippreżenta wkoll benefiċċji tal-kwalità tal-ħajja (QoL) evalwati mill-iskala analoga viżwali (VAS) EQ-5D-5L. Pazjenti li rċevew trattament b’pimicotinib urew titjib medju fil-QoL ta’ 7.4% mil-linja bażi fil-Ġimgħa 25, li żdied aktar għal 13.1% fil-Ġimgħa 73.
Barra minn hekk, pazjenti li inizjalment ġew magħżula b'mod każwali għall-fergħa tal-plaċebo fil-Parti 1 u sussegwentement qalbu għal pimicotinib fil-Parti 2 ukoll kisbu benefiċċju kliniku, u kisbu ORR ta' 64.5% f'segwitu medjan ta' 8.5 xhur, flimkien ma' titjib notevoli fis-COAs.
F’termini ta’ sigurtà, l-intensità medjana tad-doża baqgħet għolja fi 88.2% matul il-kura. Il-biċċa l-kbira tal-avvenimenti avversi li ħarġu mill-kura (TEAEs) kienu ta’ Grad 1–2. Ma ġew osservati l-ebda sinjali ġodda ta’ sigurtà, u ma kien hemm l-ebda evidenza ta’ epatotossiċità kolestatika, ħsara fil-fwied indotta mill-mediċini, jew ipopigmentazzjoni tax-xagħar/ġilda.
Ta' min jinnota li fil-Kungress tas-Soċjetà Ewropea għall-Onkoloġija Medika (ESMO) tal-2025 li sar f'Ottubru ta' din is-sena, il-Professur Xiaohui Niu mill-Isptar Jishuitan ta' Beijing, l-investigatur prinċipali ewlieni (PI) tal-istudju MANEUVER, ippreżenta dawn is-sejbiet sinifikanti tar-riċerka fi preżentazzjoni orali.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
ID tal-WeChat: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Ħin tal-posta: 18 ta' Novembru 2025