C-CAR031 hija terapija awtologa u armata ta' Ċelluli T tar-riċetturi tal-antiġen kimeriku (CAR-T) li timmira lejn GPC3, li qed tiġi studjata għat-trattament tal-HCC.
Il-progress fir-riċerka ta' C-CAR031 fil-karċinoma epatoċellulari (HCC) ġie ppreżentat oralment fil-laqgħa annwali tas-Soċjetà Amerikana tal-Onkoloġija Klinika (ASCO) li saret f'Chicago fl-2024.
Metodi: L-ewwel prova fil-bniedem, b'tikketta miftuħa, b'żieda fid-doża, timpjega disinn ta' titrazzjoni aċċellerata flimkien ma' i3+3. Pazjenti b'HCC avvanzata GPC3+ li fallew ≥ linja waħda ta' trattamenti sistemiċi rċevew infużjoni waħda ġol-vini ta' C-CAR031 wara limfodeplezzjoni standard. L-endpoints primarji huma s-sigurtà u t-tollerabilità, oħrajn jinkludu l-farmakokinetika u l-effikaċja preliminari. L-avvenimenti avversi (AEs) ġew ikklassifikati skont CTCAE 5.0, u s-sindromu tar-rilaxx taċ-ċitokini (CRS) / is-sindromu tan-newrotossiċità assoċjata maċ-ċelluli effettur immuni (ICANS) ġew ivvalutati skont il-kriterji tal-ASTCT 2019. Ir-rispons oġġettiv ġie vvalutat mill-investigatur skont RECIST 1.1.
Riżultati: Mill-5 ta' Jannar 2024, total ta' 24 pazjent irċevew infużjoni ta' C-CAR031 f'4 livelli ta' doża (DLs). Il-pazjenti kollha kellhom BCLC stadju C HCC, 83.3% (20/24) kellhom metastasi extraepatika. L-għadd medjan ta' linji ta' terapija preċedenti kien 3.5 (firxa 1-6), 23 (95.8%) pazjent irċevew ICIs (inibituri tal-punti ta' kontroll immuni) u TKIs (inibituri tat-tyrosine kinase). Il-pazjenti kollha setgħu jiġu evalwati għas-sigurtà. Ma ġiet osservata l-ebda tossiċità li tillimita d-doża u ICANS. CRS ġiet osservata fi 22 (91.7%) pazjent b'CRS 1 (4.2%) biss ta' grad (G) 3. L-aktar AEs komuni ≥G3 kienu limfoċitopenija (100%), newtropenija (70.8%), tromboċitopenija (37.5%) u elevazzjoni tat-transaminase (16.7%). Pazjent wieħed (4.2%) kellu mijelosoppressjoni G4 u pazjent wieħed (4.2%) kellu pulmonite interstizjali G3 f'DL4 ikkawżata minn CRS G3. L-effetti sekondarji kollha kienu riversibbli. 22 pazjent setgħu jiġu evalwati għall-effikaċja. Tnaqqis fit-tumur ġie osservat f'90.9% tal-pazjenti, mhux biss f'leżjonijiet intraepatiċi iżda wkoll f'leżjonijiet extraepatiċi b'tnaqqis medjan ta' 44.0% (firxa, 3.4%-94.4%). Ir-rata ta' kontroll tal-marda kienet ta' 90.9% u r-rata ta' rispons oġġettiv (ORR) kienet ta' 50.0% għall-pazjenti tad-DLs kollha. Fid-DL4, l-ORR kienet ta' 57.1%.
Konklużjonijiet: L-istudju wera profil ta' sigurtà maniġġabbli u attività antitumorika inkoraġġanti ta' C-CAR031 f'pazjenti b'HCC avvanzata kkurati ħafna.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenzi
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4019
4.ASCO-2024-IR-Preżentazzjoni.pdf (astrazeneca.com)
Ħin tal-posta: 24 ta' Diċembru 2024