Fil-21 ta' Mejju 2025, InnoCare Pharma ħabbret li l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA) tat l-approvazzjoni għal Minjuvi® (tafasitamab), antikorp monoklonali ċitolitiku umanizzat modifikat bl-Fc li jimmira lejn CD19, flimkien ma' lenalidomide, segwit minn monoterapija b'Minjuvi, għat-trattament ta' pazjenti adulti b'limfoma diffuża taċ-ċelluli B kbar (DLBCL) rikaduta jew refrattorja li mhumiex eliġibbli għal trapjant awtologu taċ-ċelluli staminali (ASCT). Dan huwa l-ewwel antikorp CD19 approvat għat-trattament ta' DLBCL rikaduta jew refrattorja fiċ-Ċina.
Dwar Tafasitamab
Tafasitamab huwa antikorp monoklonali umanizzat u modifikat bl-Fc li jimmira lejn CD19 ċitolitiku. Tafasitamab jinkorpora dominju Fc inġinerizzat, li jimmedja l-liżi taċ-ċelluli B permezz ta' apoptożi u mekkaniżmu effettur immuni inkluż Ċitotossiċità Medjata miċ-Ċelluli Dipendenti mill-Antikorpi (ADCC) u Fagoċitożi Ċellulari Dipendenti mill-Antikorpi (ADCP).
MorphoSys u Incyte daħlu fi: (a) f'Jannar 2020, ftehim ta' kollaborazzjoni u liċenzjar biex jiżviluppaw u jikkummerċjalizzaw tafasitamab globalment; u (b) fi Frar 2024, ftehim li bih Incyte kisbet drittijiet esklussivi biex tiżviluppa u tikkummerċjalizza tafasitamab globalment.
F'Awwissu 2021, Incyte daħlet fi ftehim ta' kollaborazzjoni u liċenzja ma' InnoCare għall-iżvilupp u l-kummerċjalizzazzjoni esklussiva ta' tafasitamab fl-ematoloġija u l-onkoloġija fiċ-Ċina l-Kbira.
Fl-Istati Uniti, Monjuvi (tafasitamab-cxix) irċieva approvazzjoni aċċellerata mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti flimkien ma' lenalidomide għat-trattament ta' pazjenti adulti b'DLBCL rikaduta jew refrattorja mhux speċifikat mod ieħor, inkluż DLBCL li jirriżulta minn limfoma ta' grad baxx, u li mhumiex eliġibbli għal trapjant awtologu taċ-ċelluli staminali (ASCT). Fl-Ewropa, Minjuvi (tafasitamab) irċieva Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq kondizzjonali mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini flimkien ma' lenalidomide, segwita minn monoterapija b'Minjuvi, għat-trattament ta' pazjenti adulti b'limfoma diffuża taċ-ċelluli B kbar (DLBCL) rikaduta jew refrattorja li mhumiex eliġibbli għal trapjant awtologu taċ-ċelluli staminali (ASCT).
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ħin tal-posta: 27 ta' Mejju 2025