Fit-22 ta' Jannar 2025, 《Nature Medicine》 ippubblikat ir-riżultati tal-antikorp bispeċifiku PD-1/CTLA-4 żviluppat b'mod indipendenti minn Akeso, cadonilimab, flimkien ma' oxaliplatin u capecitabine għat-trattament tal-ewwel linja ta' adenokarċinoma gastrika jew tal-ġonta gastroesofaġeali (G/GEJ) lokalment avvanzata jew metastatika li ma tistax tiġi operata fi studju kliniku tal-Fażi III (COMPASSION-15/AK104-302).Ir-riżultati tal-istudju COMPASSION-15 ġew ippreżentati oralment qabel fil-Laqgħa Annwali tal-2024 tal-Assoċjazzjoni Amerikana għar-Riċerka dwar il-Kanċer (AACR).
Dan kien studju tal-fażi 3 randomised, double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo. Il-pazjenti eliġibbli kienu adulti b'adenokarċinoma G/GEJ mhux trattata, li ma tistax titneħħa, lokalment avvanzata jew metastatika. Il-pazjenti ġew randomised 1:1 biex jirċievu cadonilimab (10 mg kg−1 kull 3 ġimgħat) jew plaċebo flimkien ma' kimoterapija (kull 3 ġimgħat). L-endpoint primarju kien is-sopravivenza ġenerali (OS) fil-popolazzjoni b'intenzjoni li tiġi kkurata (livell ta' sinifikat fuq naħa waħda, P = 0.025). L-endpoints sekondarji inkludew OS f'pazjenti bi punteġġ pożittiv ikkombinat PD-L1 ≥5, sopravivenza ħielsa mill-progressjoni, rata ta' rispons oġġettiv, tul tar-rispons u sigurtà. Mit-18 ta' Awwissu 2023, 610 pazjent minn 75 ċentru ta' studju ġew randomised għal cadonilimab (n = 305) jew plaċebo (n = 305). B'segwitu medjan ta' 18.7 xhur, il-grupp ta' cadonilimab kellu OS medjana sinifikament itwal (14.1 kontra 11.1 xhur; proporzjon ta' periklu (HR) 0.66; intervall ta' kunfidenza ta' 95% (CI) 0.54–0.81; P < 0.001) mill-grupp tal-plaċebo. L-endpoint primarju ntlaħaq. Is-sopravivenza medjana mingħajr progressjoni kienet ta' 7.0 xhur kontra 5.3 xhur (HR 0.53, 95% CI 0.44–0.65). L-OS medjana f'pazjenti bi punteġġ pożittiv ikkombinat PD-L1 ≥5 kienet ta' 15.3 xhur kontra 10.9 xhur (HR 0.58, 95% CI 0.41–0.82). Ir-rata ta' rispons oġġettiva kienet ta' 65.2% kontra 48.9% b'tul medjan ta' rispons ta' 8.8 xhur kontra 4.4 xhur. Avvenimenti avversi relatati mat-trattament ta’ Grad ≥3 seħħew f’65.9% tal-grupp ta’ cadonilimab u f’53.6% tal-grupp tal-plaċebo, u l-aktar komuni kienu tnaqqis fl-għadd ta’ plejtlits, tnaqqis fl-għadd ta’ newtrofili u anemija. Il-biċċa l-kbira tal-avvenimenti avversi relatati mas-sistema immunitarja kienu ta’ grad 1 jew 2. Ma ġew osservati l-ebda sinjali ġodda ta’ sigurtà. Cadonilimab flimkien mal-kimoterapija tejbu b’mod sinifikanti l-OS bi profil ta’ sigurtà maniġġabbli f’pazjenti b’adenokarċinoma avvanzata G/GEJ.
L-injezzjoni ta' Cadonilimab hija mediċina ġdida, l-ewwel fil-klassi tagħha ta' immunoterapija bi-speċifika PD-1/CTLA-4, żviluppata internament. Fid-29 ta' Ġunju 2022, Cadonilimab ingħata l-approvazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni mill-NMPA taċ-Ċina għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer ċervikali rikadut jew metastatiku (R/M CC) li pprogressaw waqt jew wara kimoterapija bbażata fuq il-platinu. F'Settembru 2024, ġiet approvata indikazzjoni ġdida għal cadonilimab għat-trattament tal-ewwel linja ta' pazjenti b'adenokarċinoma gastrika jew ta' ġunzjoni gastroesofagali (G/GEJ) lokalment avvanzata li ma tistax tiġi operata jew metastatika, flimkien ma' fluoropyrimidine u kimoterapija bbażata fuq il-platinu. Bħalissa, l-applikazzjonijiet il-ġodda tad-drogi għal Cadonilimab flimkien ma' kimoterapija bbażata fuq il-platinu, bi jew mingħajr bevacizumab, għat-trattament tal-ewwel linja ta' kanċer ċervikali persistenti, rikorrenti jew metastatiku ġew aċċettati mis-CDE. Barra minn hekk, serje ta' studji kliniċi, inkluż prova ta' fażi III għal terapija adjuvant f'pazjenti b'riskju għoli ta' rikorrenza wara resezzjoni kurattiva ta' karċinoma epatoċellulari, qed jitwettqu b'mod effiċjenti.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenzi
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Ħin tal-posta: 21 ta' Frar 2025