Fil-21 ta' Marzu 2025, Immunofoco ħabbret li t-terapija taċ-ċelluli CAR-T awtologi tagħha li timmira lejn EpCAM, IMC001, ingħatat l-approvazzjoni miċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tal-Mediċini (CDE) taħt l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) fiċ-Ċina għat-tieni applikazzjoni tagħha għal Mediċina Ġdida Investigattiva (IND), bin-numru ta' aċċettazzjoni CXSL2400901. Din l-applikazzjoni IND hija mmirata lejn il-kura ta' tumuri solidi avvanzati epiteljali pożittivi għal EpCAM. Preċedentement, IMC001 kienet kisbet approvazzjonijiet IND kemm fiċ-Ċina kif ukoll fl-Istati Uniti fi Frar 2024 għall-kura ta' tumuri gastrointestinali avvanzati pożittivi għal EpCAM.
Il-molekula tal-adeżjoni taċ-ċelluli epiteljali (EpCAM) hija espressa ħafna fuq diversi tessuti tat-tumur derivati mill-epitelju, inkluż kanċer tal-esofagu, kanċer kolorektali, kanċer tal-frixa, kanċer tal-ovarji, kanċer tal-pulmun, kanċer gastriku, u kanċer tas-sider. B'kuntrast, l-espressjoni tagħha hija relattivament baxxa fit-tessuti normali. Minkejja sfidi bħall-kumplessità tal-mikroambjent tat-tumur solidu u l-eteroġeneità tal-mira, IMC001 wera sigurtà favorevoli u effikaċja preliminari fi provi kliniċi preċedenti għal tumuri gastrointestinali, minħabba l-għażla unika tal-mira u d-disinn innovattiv tiegħu. Din l-indikazzjoni addizzjonali għandha l-għan li tesplora aktar il-potenzjal kliniku tagħha.
Fil-preżentazzjonijiet tal-posters fil-konferenzi tal-ASCO u s-CSCO tal-2024, id-dejta tal-istudju kliniku tal-IIT tal-IMC001 uriet li fost 10 pazjenti evalwabbli b'kanċer gastriku avvanzat, ir-rata ta' kontroll tal-marda kienet ta' 90%, b'pazjent wieħed fil-grupp b'doża baxxa 33.3% u tnejn fil-grupp b'doża medja 40% kisbu rispons parzjali (PR). Is-sopravivenza ġenerali medjana (OS) fil-grupp b'doża medja qabżet il-55 ġimgħa. Pazjent wieħed fil-grupp b'doża medja kiseb PR ikkonfermata sal-Ġimgħa 24, li wasslet għal gastrektomija radikali fil-Ġimgħa 27, u l-pazjent kien baqa' ħaj għal aktar minn 22 xahar sad-data tal-għeluq.
It-tneħħija ta' dan l-IND addizzjonali tirrappreżenta pass importanti fl-espansjoni tal-ambitu tal-esplorazzjoni klinika tal-IMC001 minn tumuri gastrointestinali għal spettru usa' ta' tumuri solidi epiteljali, inkluż kanċer tal-pulmun b'ċelluli żgħar (SCLC), kanċer tas-sider triplu negattiv (TNBC), u tumuri malinni oħra.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ħin tal-posta: 03 ta' April 2025