Is-CDE taċ-Ċina tagħti d-Deżinjazzjoni ta' Terapija Rivoluzzjonarja lil GFH375 għal KRAS G12D-Mutant NSCLC

Fit-13 ta' Frar 2026, iċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tal-Mediċini (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina ħabbar li l-pilloli GFH375 ġew inklużi fid-Deżinjazzjoni ta' Terapija Innovattiva għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar (NSCLC) bil-mutazzjoni KRAS G12D li rċevew mill-inqas terapija sistemika waħda preċedenti.

eec56c2ab1670414fdfef3ec84a2b9eb.png

Inkissru l-Kodiċi tal-Mira "Li Ma Tistax Tiġi Drogata"

Il-mutazzjonijiet tal-KRAS darba kienu meqjusa mill-komunità medika bħala mira "li ma tistax tiġi attakkata bid-drogi". Madankollu, bil-progress tar-riċerka xjentifika, din l-isfida qed tingħeleb gradwalment. Il-KRAS G12D huwa wieħed mill-aktar sottotipi komuni ta' mutazzjonijiet tal-KRAS, li jiġi osservat ta' spiss fl-adenokarċinoma duttali tal-pankreas (PDAC), fil-kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar (NSCLC), u fil-kanċer kolorektali.

Dejta Klinika Inkuraġġanti: GFH375 Juri Attività Qawwija Kontra t-Tumor

Dejta klinika mill-prova tal-Fażi I ta' GFH375 f'pazjenti b'tumuri solidi avvanzati b'mutazzjoni KRAS G12D, ippreżentata fil-Laqgħa Annwali tas-Soċjetà Amerikana tal-Onkoloġija Klinika (ASCO) tal-2025, ipprovdiet riżultati inkoraġġanti. Id-dejta wriet bijodisponibbiltà orali tajba u attività ta' inibizzjoni tat-tumur selettiva ħafna ta' GFH375. Sad-data tal-għeluq tad-dejta, 62 pazjent b'tumuri solidi avvanzati b'mutazzjoni KRAS G12D li kienu ġew ittrattati qabel kienu ġew irreġistrati fil-prova tal-Fażi I ta' monoterapija b'GFH375.

Koorti tad-Doża Mira: Effikaċja Partikolarment Notevoli

Fost 49 pazjent li rċevew dożi orali ta’ kuljum ta’ 400mg jew 600mg, id-dejta dwar l-effikaċja kienet partikolarment impressjonanti:

  Rata ta' Rispons Oġġettiv Ġenerali (ORR): F'43 pazjent evalwabbli, l-ORR laħqet it-42%, u r-Rata ta' Kontroll tal-Mard (DCR) kienet għolja sa 91%.

   Pazjenti b'Adenokarċinoma Duttali tal-Pankreas (PDAC): Fost 23 pazjent PDAC evalwabbli, l-ORR kienet ta' 52%, u d-DCR laħqet il-100%.

   Pazjenti b'Kanċer tal-Pulmun Mhux taċ-Ċelluli Żgħar (NSCLC): Fost 12-il pazjent b'NSCLC li setgħu jiġu evalwati, l-ORR kienet ta' 42%, u d-DCR kienet ta' 83%.

Il-Koorti tad-Dożi Kollha: Attività Wiesgħa u Sinifikanti

F'52 pazjent li lestew mill-inqas valutazzjoni waħda tat-tumur wara t-trattament, l-ORR fil-koorti kollha tad-doża kienet ta' 38%, b'DCR ta' 90%. Ta' min jinnota li 38 pazjent esperjenzaw tnaqqis fil-leżjonijiet fil-mira tagħhom, u 20 pazjent kisbu rispons parzjali. Din id-dejta preliminari tindika li GFH375 juri attività sinifikanti ta' inibizzjoni tat-tumur f'pazjenti b'tumuri solidi bħal PDAC u NSCLC, inklużi dawk li pprogressaw wara diversi linji ta' terapija.

Meta niffaċċjaw avvanzi mediċi daqshekk avvanzati, l-għażla ta' istituzzjoni medika kapaċi tipprovdi għażliet ta' trattament avvanzati u servizzi komprensivi hija kruċjali. Id-Dipartiment Internazzjonali fl-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta' Beijing huwa ddedikat biex joffri servizzi avvanzati ta' dijanjosi u trattament tal-kanċer kemm lil pazjenti domestiċi kif ukoll internazzjonali. Nibqgħu aġġornati bl-aħħar żviluppi fir-riċerka internazzjonali tal-onkoloġija u impenjati li nwasslu terapiji innovattivi bħal GFH375 lill-pazjenti fil-bżonn malajr kemm jista' jkun.

Il-vantaġġi tagħna jinkludu:

Soluzzjonijiet Mediċi Avvanzati: Inżommu l-pass mal-istandards internazzjonali, billi niffokaw fuq u nintroduċu metodi ta' trattament avvanzati inkluż GFH375, li joffru opportunitajiet terapewtiċi potenzjali għal pazjenti b'mutazzjonijiet KRAS G12D.

Tim ta' Esperti Multidixxiplinari: Inġibu flimkien esperti domestiċi ewlenin tal-onkoloġija li jikkollaboraw f'konsultazzjonijiet multidixxiplinari biex jiżviluppaw pjanijiet ta' trattament komprensivi personalizzati u preċiżi għal kull pazjent.

Standards ta' Servizz Internazzjonali: Mill-konsultazzjoni, l-iskedar tal-appuntamenti, is-servizzi ta' traduzzjoni sal-proċess kollu tat-trattament, nipprovdu komunikazzjoni bla xkiel u servizz attent, u niżguraw esperjenza medika komda u ta' serħan il-moħħ għall-pazjenti internazzjonali u l-familji tagħhom.

Appoġġ Komprensiv għall-Pazjenti: Naħdmu għall-eċċellenza mhux biss fit-trattament iżda niffukaw ukoll fuq il-benesseri psikoloġiku u l-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti, billi nipprovdu appoġġ u kura.

Ikkuntattjana Issa biex Tesplora Tama Ġdida għal Kura

Jekk inti jew membru tal-familja ġejt iddijanjostikat b'kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar bil-mutazzjoni KRAS G12D jew tumuri solidi oħra u kellek rispons inadegwat għall-għażliet ta' trattament eżistenti, jekk jogħġbok ikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali fl-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta' Beijing. It-tim professjonali tagħna ser jipprovdilek l-aħħar informazzjoni medika u rakkomandazzjonijiet personalizzati dwar dijanjosi u trattament.

Jekk jogħġbok ikkuntattjana permezz tal-metodi li ġejjin:

Telefon: 400-880-3716

WeChat: 17801183037

Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com

Tħallix id-distanza jew l-ostakli tal-lingwa jsiru ostakli fit-tfittxija tiegħek għal kura avvanzata. Id-Dipartiment Internazzjonali fl-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta' Beijing qiegħed hawn biex ikun miegħek fil-ġlieda kontra l-kanċer.


Ħin tal-posta: 25 ta' Frar 2026