Fit-22 ta' Awwissu 2025, Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) irċieva l-approvazzjoni fiċ-Ċina għat-trattament ta' pazjenti adulti b'kanċer tas-sider pożittiv għar-riċetturi tal-ormoni li ma jistax jiġi operat jew metastatiku, HER2-negattiv (immunoistokimika [IHC] 0, IHC 1+, jew IHC 2+/ibridizzazzjoni in situ [ISH] negattiva) li qabel irċevew terapija endokrinali u mill-inqas linja waħda ta' kimoterapija f'sitwazzjoni avvanzata.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
ID tal-WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Din l-approvazzjoni hija bbażata fuq ir-riżultati pożittivi tal-istudju globali tal-Fażi III TROPION-Breast01. L-istudju globali, tal-fażi 3, open-label, randomised TROPION-Breast01 ivvaluta l-konjugat tal-antikorp-mediċina dirett lejn l-antiġen 2 tal-wiċċ taċ-ċellula tat-trofoblast datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) kontra l-għażla tal-investigatur ta' kimoterapija (ICC) fil-kanċer tas-sider pożittiv għar-riċettur tal-ormoni/negattiv għar-riċettur 2 tal-fattur tat-tkabbir epidermali uman (HR+/HER2–).
Il-pazjenti ġew assenjati b'mod każwali lil Dato-DXd (n = 365) jew ICC (n = 367). Dato-DXd naqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' progressjoni jew mewt meta mqabbel ma' ICC (PFS skont il-proporzjon ta' periklu tal-BICR [HR], 0.63 [95% CI, 0.52 sa 0.76]; P < .0001). Ġie osservat benefiċċju konsistenti tal-PFS fis-sottogruppi kollha. Għalkemm id-dejta tal-OS ma kinitx matura, ġiet osservata xejra li tiffavorixxi Dato-DXd (HR, 0.84 [95% CI, 0.62 sa 1.14]). Ir-rata ta' avvenimenti avversi relatati mat-trattament (TRAEs) ta' grad ≥3 b'Dato-DXd kienet aktar baxxa minn ICC (20.8% v 44.7%). L-aktar TRAEs komuni (kwalunkwe grad; grad ≥3) kienu dardir (51.1%; 1.4%) u stomatite (50%; 6.4%) b'Dato-DXd u newtropenja (terminu miġbur, 42.5%; 30.8%) b'ICC.
Pazjenti li rċevew Dato-DXd kellhom titjib statistikament sinifikanti u klinikament sinifikanti fil-PFS u profil ta' sigurtà favorevoli u maniġġabbli, meta mqabbla ma' ICC.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
ID tal-WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ħin tal-posta: 26 ta' Awwissu 2025