Fit-12 ta' Frar 2026, iċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tal-Mediċini (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina ħabbar fl-4 ta' Frar li ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) ġie propost għall-inklużjoni fil-Programm ta' Terapija Innovattiva għall-użu bħala terapija adjuvant f'pazjenti adulti b'kanċer tas-sider bikri HER2-pożittiv li għandhom marda invażiva residwa wara terapija anti-HER2 neoadjuvant. Din id-deċiżjoni hija bbażata fuq dejta konvinċenti mill-istudju DESTINY-Breast05 tal-Fażi III, ippreżentat fil-Kungress tal-ESMO tal-2025, li wera li ENHERTU naqqas ir-riskju ta' avvenimenti ta' sopravivenza ħielsa mill-marda invażiva (IDFS) jew mewt b'53% meta mqabbel ma' T-DM1.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki fl-Istati Uniti biss) huwa ADC dirett lejn HER2. Iddisinjat bl-użu tat-Teknoloġija DXd ADC proprjetarja ta' Daiichi Sankyo, ENHERTU huwa l-ADC ewlieni fil-portafoll tal-onkoloġija ta' Daiichi Sankyo u l-aktar programm avvanzat fil-pjattaforma xjentifika tal-ADC ta' AstraZeneca. ENHERTU jikkonsisti minn antikorp monoklonali HER2 imwaħħal ma' numru ta' tagħbijiet ta' inibituri tat-topoisomerase I (derivattiv ta' exatecan, DXd) permezz ta' linkers li jistgħu jinqatgħu bbażati fuq tetrapeptide.
DESTINY-Breast05 huwa studju globali, multiċentriku, każwali, b'tikketta miftuħa, tal-fażi 3 li jevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' ENHERTU (5.4 mg/kg) kontra trastuzumab emtansine (T-DM1) f'pazjenti b'kanċer tas-sider bikri pożittiv għal HER2 b'marda invażiva residwa fis-sider jew fil-limfonodi axillari wara terapija neoadjuvant u riskju għoli ta' rikorrenza. Riskju għoli ta' rikorrenza ġie definit bħala preżentazzjoni b'kanċer inoperabbli (qabel it-terapija neoadjuvant) jew limfonodi axillari patoloġikament pożittivi wara terapija neoadjuvant.
Dejta ewlenija mill-istudju DESTINY-Breast05:
- Sopravivenza Ħielsa minn Mard Invażiv (IDFS): Ir-rata ta' IDFS ta' tliet snin kienet ta' 92.4% fil-fergħa ENHERTU kontra 83.7% fil-fergħa ta' kontroll (T-DM1), li tirrappreżenta tnaqqis ta' 53% fir-riskju (HR=0.47).
- Sopravivenza Ħielsa mill-Mard (DFS): Ir-rata ta' DFS ta' tliet snin kienet ta' 92.3% fil-fergħa ENHERTU kontra 83.5% fil-fergħa ta' kontroll, li tirrifletti wkoll tnaqqis ta' 53% fir-riskju (HR=0.47).
- Riskju ta' Rikorrenza 'l Bogħod (DRFI): Imnaqqas b'51%, b'rati ta' DRFI ta' tliet snin ta' 93.9% vs. 86.1%.
- Riskju ta' Metastasi fil-Moħħ (BMFI): Imnaqqas b'36%, b'rati ta' BMFI ta' tliet snin ta' 97.6% vs. 95.8%.
Id-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Kanċer tas-Subborgi tan-Nofsinhar ta' Beijing huwa ddedikat biex jaqdi pazjenti barranin, billi joffri appoġġ multilingwi, kontijiet diretti b'assigurazzjoni internazzjonali, akkumpanjament personalizzat għall-pazjenti, u servizzi ta' telekonsultazzjoni. Għal pazjenti b'kanċer tas-sider HER2-pożittiv, id-Dipartiment Internazzjonali jipprovdi tim multidixxiplinari ta' onkoloġisti anzjani biex jiżviluppaw pjanijiet ta' trattament adjuvant individwalizzati.
Ikkonsulta issa għal valutazzjoni tat-trattament:
Linja ta' Assistenza Internazzjonali għall-Pazjenti: 400-880-3716 (servizz bilingwi 24 siegħa, Ċiniż/Ingliż)
Linja Diretta tal-WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Kemm jekk inti pazjent li għadu kif ġie djanjostikat u qed tfittex strateġiji għal marda residwa wara terapija neoadjuvant, kif ukoll jekk inti pazjent li għadda minn kirurġija u qed jikkunsidra pjan ta' trattament adjuvant eskalat, it-tim tad-Dipartiment Internazzjonali jista' jlesti reviżjoni preliminari tar-rekord mediku fil-pront u jipprovdi rakkomandazzjonijiet bil-miktub dwar it-trattament.
Ħin tal-posta: 12 ta' Frar 2026