Awwissu21,L-ingaġġatur bispeċifiku taċ-ċelluli T, epcoritamab, ingħata reviżjoni prijoritarja miċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tal-Mediċini (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA). L-approvazzjoni hija mmirata lejn pazjenti adulti b'limfoma follikulari (FL) rikaduta jew refrattorja, sottosett ta' malignitajiet taċ-ċelluli B li huwa ta' ħtieġa għolja.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
ID tal-WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Dwar l-Epcoritamab
Epcoritamab huwa antikorp IgG1-bispeċifiku maħluq bl-użu tat-teknoloġija proprjetarja DuoBody ta' Genmab u amministrat taħt il-ġilda. It-teknoloġija DuoBody-CD3 ta' Genmab hija mfassla biex tidderieġi ċ-ċelloli T ċitotossiċi b'mod selettiv biex iqanqlu rispons immuni lejn it-tipi ta' ċelloli fil-mira. Epcoritamab huwa ddisinjat biex jingħaqad simultanjament ma' CD3 fuq iċ-ċelloli T u CD20 fuq iċ-ċelloli B u jikkaġuna l-qtil taċ-ċelloli CD20+ medjat miċ-ċelloli T.
Dwar il-Limfoma Follikulari (FL)
L-FL tipikament hija forma indolenti (jew li tikber bil-mod) ta’ limfoma mhux ta’ Hodgkin (NHL) li tinbet minn limfoċiti B u hija t-tieni l-aktar forma komuni ta’ NHL li tirrappreżenta 20-30 fil-mija tal-każijiet kollha.i Madwar 15,000 persuna jiżviluppaw FL kull sena fl-Istati Unitiii u hija kkunsidrata inkurabbli bit-terapiji standard ta’ kura attwali.iii Il-pazjenti spiss jirkadu u, ma’ kull rikaduta r-remissjoni u ż-żmien sal-kura li jmiss ikunu iqsar.iv Maż-żmien, it-trasformazzjoni għal limfoma taċ-ċelluli B kbar diffuża (DLBCL), forma aggressiva ta’ NHL assoċjata ma’ riżultati ħżiena ta’ sopravivenza, tista’ sseħħ f’aktar minn 25 fil-mija tal-pazjenti bl-FL.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) huwa studju intervenzjonali miftuħ tal-Fażi 3 biex jevalwa s-sigurtà u l-effikaċja ta' epcoritamab flimkien ma' rituximab u lenalidomide (R2) kontra R2 waħdu f'pazjenti b'limfoma follikulari (FL) rikaduta/refrattorja (R/R).
7 ta' Awwissu,Genmab A/Sħabbar riżultati pożittivi tal-prova EPCORE FL-1 tal-Fażi 3 li tevalwa epcoritamab taħt il-ġilda, antikorp bispeċifiku, flimkien ma’ rituximab u lenalidomide (R®2) kontra R2 waħdu għat-trattament ta’ pazjenti adulti b’limfoma follikulari (FL) rikaduta jew refrattorja (R/R). L-istudju laħaq l-endpoints primarji doppji tiegħu ta’ rata ta’ rispons ġenerali (ORR, valur p < 0.0001) u sopravivenza ħielsa mill-progressjoni (PFS, HR 0.21, valur p <0.0001), u wera differenzi statistikament sinifikanti u klinikament sinifikanti fiż-żewġ endpoints, u naqqas ir-riskju ta’ progressjoni tal-marda jew mewt b’79%.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
ID tal-WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ħin tal-posta: 05 ta' Settembru 2025