Finotonlimab approvat għall-użu fil-karċinoma taċ-ċelluli skwamużi tar-ras u l-għonq

Fit-8 ta' Frar 2025, l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) taċ-Ċina approvat il-finotonlimab ta' Sinocelltech Group Ltd, antikorp monoklonali (mAb) ta' mewt programmata 1 (PD-1), għall-użu flimkien ma' kimoterapija bbażata fuq il-platinu bħala trattament tal-ewwel linja għal karċinoma taċ-ċelluli skwamużi rikorrenti u/jew metastatika tar-ras u l-għonq.

Finotonlimab huwa antikorp monoklonali rikombinanti umanizzat tas-sottotip IgG4 kontra l-PD-1 b'drittijiet sħaħ ta' proprjetà intellettwali. Bħala mediċina ġdida brevettata, l-istruttura molekulari tiegħu hija unika u għandha vantaġġi ta' mekkaniżmu. Finotonlimab jingħaqad ma' PD-1 b'affinità għolja, jimblokka b'mod effettiv il-mogħdija PD-1/PD-L1, jirrestawra u jtejjeb il-funzjoni ta' qtil immuni taċ-ċelloli T, u b'hekk jinibixxi t-tkabbir tat-tumur.

AProva każwali u double-blind tal-fażi 3 evalwat l-effikaċja u s-sigurtà ta' finotonlimab (SCT-I10A), antikorp monoklonali ta' mewt taċ-ċelluli programmata 1 (PD-1), flimkien ma' cisplatin flimkien ma' 5-fluorouracil (C5F) għat-trattament tal-ewwel linja ta' R/M HNSCC. Pazjenti eliġibbli (n = 370) ġew assenjati b'mod każwali 2:1 biex jirċievu finotonlimab flimkien ma' C5F (n = 247) jew plaċebo flimkien ma' C5F (n = 123). L-endpoint primarju kien is-sopravivenza ġenerali (OS). Fil-grupp ta' finotonlimab flimkien ma' C5F, l-OS kienet ta' 14.1 xahar (intervall ta' kunfidenza ta' 95% (CI) 11.1–16.4), meta mqabbla ma' 10.5 xhur (95% CI 8.1–11.8) fil-grupp ta' plaċebo flimkien ma' C5F. Il-proporzjon ta' periklu kien ta' 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165), u b'hekk laħaq il-kriterji ta' superjorità predefiniti għall-endpoint primarju. Finotonlimab flimkien ma' C5F urew superjorità sinifikanti fl-OS meta mqabbla ma' C5F waħdu u profil ta' sigurtà aċċettabbli b'R/M HNSCC, li jappoġġja l-użu tiegħu bħala għażla ta' trattament tal-ewwel linja għal R/M HNSCC. Dawn ir-riżultati jivvalidaw l-effikaċja u s-sigurtà tal-kombinazzjoni ta' finotonlimab u C5F f'pazjenti Asjatiċi b'R/M HNSCC.

Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.

Numru tat-Telefon: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Referenzi

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Finotonlimab bil-kimoterapija f'kanċer tar-ras u l-għonq rikorrenti jew metastatiku: prova randomised ta' fażi 3 | Nature Medicine