Fit-22 ta' Mejju 2025, Allist Pharmaceuticals ħabbret li l-mediċina innovattiva tagħha Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets), inibitur tal-KRAS-G12C, ġiet approvata uffiċjalment għat-tnedija fis-suq mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA). L-approvazzjoni tippermetti li Airuikai jintuża għat-trattament ta' pazjenti adulti b'kanċer avvanzat taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun (NSCLC) b'mutazzjoni KRAS®®G12C li qabel irċevew mill-inqas linja waħda ta' terapija sistemika. Dan jimmarka terapija innovattiva oħra għall-kanċer tal-pulmun approvata għal Allist Pharmaceuticals, li toffri għażla ġdida ta' trattament għal pazjenti b'kanċer taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun (NSCLC) b'mutazzjoni KRASG12C u tgħin biex tfassal mill-ġdid il-pajsaġġ tat-trattament għal dan is-sottotip ta' kanċer diffiċli biex jiġi ttrattat.
L-approvazzjoni hija bbażata fuq ir-riżultati minn studju pivotali tal-Fażi II b'fergħa waħda li jevalwa s-sigurtà, it-tollerabilità, u l-effikaċja ta' monoterapija b'Glecirasib f'pazjenti b'kanċer avvanzat tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar li fihom mutazzjonijiet KRASG12C li jew fallew jew ma kinux tolleranti għal trattamenti standard.
Ir-riżultati wrew li Goleresai huwa kemm effettiv kif ukoll tollerat tajjeb. Mit-28 ta' Settembru 2024, total ta' 119-il pazjent b'NSCLC ġew inklużi fl-analiżi. Ir-rata ta' rispons oġġettiv ikkonfermata (cORR), kif evalwata mill-Kumitat ta' Reviżjoni Indipendenti (IRC), kienet ta' 49.6% (40.2%-59.0%), b'rata ta' kontroll tal-marda (DCR) ta' 86.3% (78.7%-92.0%). It-tul medjan tar-rispons (DOR) kien ta' 14.5 xhur (9.6 xhur sa mhux stmat), is-sopravivenza medjana mingħajr progressjoni (PFS) kienet ta' 8.2 xhur (5.2–11.1), u s-sopravivenza medjana ġenerali (OS) kienet ta' 17.5 xhur (13.6 xhur sa mhux stmat).
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ħin tal-posta: 27 ta' Mejju 2025