Fid-29 ta' Awwissu, HERNEXEOS® (pilloli zongertinib) ta' Boehringer Ingelheim ġie approvat bħala monoterapija mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA) għat-trattament ta' pazjenti adulti b'kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar (NSCLC) li ma jistax jiġi operat, lokalment avvanzat jew metastatiku li t-tumuri tagħhom għandhom mutazzjonijiet li jattivaw HER2 (ERBB2) u li rċevew mill-inqas linja waħda ta' terapija sistemika preċedenti.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
ID tal-WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
L-approvazzjoni kondizzjonali ngħatat abbażi tad-dejta mill-prova tal-Fażi Ib Beamion-LUNG 1 (NCT04886804): Prova ta' eskalazzjoni tad-doża tal-Fażi I, b'tikketta miftuħa, b'konferma u espansjoni tad-doża, ta' zongertinib bħala monoterapija f'nies b'tumuri solidi li ma jistgħux jiġu operati jew metastatiċi b'alterazzjonijiet tal-HER2. L-istudju għandu żewġ partijiet. L-ewwel parti hija miftuħa għal adulti b'tipi differenti ta' kanċer avvanzat b'alterazzjonijiet tal-HER2 li jinkludu mutazzjonijiet, amplifikazzjonijiet, espressjoni żejda u fużjonijiet li għalihom it-trattament preċedenti ma kienx ta' suċċess. It-tieni parti hija miftuħa għal nies b'kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar b'mutazzjoni HER2.
Fil-koorti 1, total ta’ 75 pazjent irċevew zongertinib f’doża ta’ 120 mg. Fid-data tal-għeluq tad-dejta (29 ta’ Novembru 2024), 71% ta’ dawn il-pazjenti (intervall ta’ kunfidenza ta’ 95% [CI], 60 sa 80; P<0.001 kontra punt ta’ riferiment ta’ ≤30%) kellhom rispons oġġettiv ikkonfermat; it-tul medjan tar-rispons kien ta’ 14.1 xahar (95% CI, 6.9 sa mhux evalwabbli), u s-sopravivenza medjana mingħajr progressjoni kienet ta’ 12.4 xahar (95% CI, 8.2 sa mhux evalwabbli). Avvenimenti avversi relatati mal-mediċina ta’ Grad 3 jew ogħla seħħew fi 13-il pazjent (17%). Fil-koorti 5 (31 pazjent), 48% tal-pazjenti (95% CI, 32 sa 65) kellhom rispons oġġettiv ikkonfermat. Avvenimenti avversi relatati mal-mediċina ta’ Grad 3 jew ogħla seħħew f’pazjent 1 (3%). Fil-koorti 3 (20 pazjent), 30% tal-pazjenti (95% CI, 15 sa 52) kellhom rispons oġġettiv ikkonfermat. Avvenimenti avversi relatati mal-mediċina ta’ Grad 3 jew ogħla seħħew f’5 pazjenti (25%). Fit-tliet koorti kollha, ma seħħ l-ebda każ ta’ mard interstizjali tal-pulmun relatat mal-mediċina.
“Huwa inkoraġġanti li tara r-rikonoxximent kontinwu tal-NMPA tal-potenzjal ta’ zongertinib. Id-Deżinjazzjoni ta’ Terapija Rivoluzzjonarja għall-użu tal-ewwel linja ta’ zongertinib fiċ-Ċina turi l-ħtieġa urġenti f’din il-popolazzjoni ta’ pazjenti. Huwa pass kritiku li jmiss biex din it-terapija tkun disponibbli għal aktar pazjenti fil-bżonn,” qal Shashank Deshpande, President tal-Bord tad-Diretturi Maniġerjali ta’ Boehringer Ingelheim.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
ID tal-WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ħin tal-posta: 02 ta' Settembru 2025