Fil-11 ta' Awwissu, iċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tal-Mediċini (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) indika li l-applikazzjoni ta' InxMed għall-pilloli IN10018 ġiet proposta għad-deżinjazzjoni ta' terapija innovattiva, maħsuba għall-kombinazzjoni ma' D-1553 biex tikkura kanċer kolorektali (CRC) b'mutazzjoni KRAS G12C pożittiva lokalment avvanzata jew metastatika li rċieva mill-inqas żewġ linji ta' terapija preċedenti.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
ID tal-WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Dwar Ifebemtinib (IN10018)
Ifebemtinib (IN10018) huwa inibitur ta' molekula żgħira, selettiv ħafna, mogħti mill-ħalq, kontra FAK, li għandu sinerġiji sinifikanti ma' firxa wiesgħa ta' modalitajiet terapewtiċi. Klinikament, wera sinerġiji terapewtiċi mal-kimoterapija, terapiji mmirati, u immunoterapiji. Sal-lum, aktar minn 600 pazjent ġew ikkurati bi profil favorevoli ta' sigurtà u tollerabilità.
Fil-Laqgħa Annwali tal-ASCO tal-2025, ħarġet l-aħħar dejta klinika minn prova klinika tal-Fażi Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) biex tiġi evalwata l-effikaċja u s-sigurtà ta' ifebemtinib (IN10018), inibitur orali tal-kinażi tal-adeżjoni fokali (FAK) flimkien ma' garsorasib (D-1533), inibitur orali ta' KRAS G12C, f'tumuri solidi mutanti ta' KRAS G12C.
Id-dejta klinika ppreżentata fil-Laqgħa Annwali tal-ASCO tal-2025 (Astratt #8629 | Poster Board #109) inkludiet riżultati minn żewġ koorti:
Dejta ta' segwitu tad-durabbiltà tal-koorti ta' grupp wieħed f'pazjenti b'kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar (NSCLC) b'mutazzjoni KRAS G12C tal-ewwel linja, irrispettivament mill-espressjoni ta' PD-L1, li rċevew trattament b'ifebemtinib + garsorasib.
Koorti randomised f'pazjenti b'kanċer kolorektali (CRC) b'mutazzjoni KRAS G12C li ttieħdu qabel li qabblu ifebemtinib+ garsorasib ma' monoterapija b'garsorasib.
Fil-koorti ta' NSCLC, il-kombinazzjoni ta' ifebemtinib u garsorasib, bħala kors orali doppju, mingħajr kimoterapija, uriet benefiċċju kliniku konvinċenti inkluż rati għoljin ta' rispons u effikaċja dejjiema, irrispettivament mill-espressjoni ta' PD-L1, u fil-koorti ta' CRC, ir-riżultat wera effikaċja add-on ċara minn ifebemtinib meta mqabbel ma' monoterapija b'inibitur ta' KRAS.
Punti Ewlenin fl-NSCLC tal-Ewwel Linja: Reġim Orali Doppju Juri Effikaċja Dejjiema u Benefiċċju ta' Sopravivenza Emerġenti
Mill-31 ta' Marzu 2025, 33 pazjent b'NSCLC tal-ewwel linja, irrispettivament mill-espressjoni ta' PD-L1, ġew irreġistrati u rċevew il-kombinazzjoni ta' ifebemtinib u garsorasib, b'segwitu medjan ta' 16.0 xahar. Preċedentement il-kumpanija rrappurtat rata ta' Rispons Oġġettiv (ORR) ta' 90.3% (dejta ppreżentata fl-ESMO 2024). Id-dejta ta' segwitu issa ġiet miġbura fil-qosor kif ġej:
Sopravivenza medjana mingħajr progressjoni (mPFS): 22.3 xhur
Tul medjan tar-rispons DOR (mDOR): 19.4 xhur
Sopravivenza ġenerali medjana (mOS): għadha ma ntlaħqitx, b'kurva ta' sopravivenza sinifikanti li tiżdied u tiċċattja tindika benefiċċju dejjiemi.
Ta’ min jinnota li t-trattament wera effikaċja konsistenti irrispettivament mill-istatus tal-espressjoni ta’ PD-L1.
Sejbiet Ewlenin f'CRC Ittrattat Preċedentement: Prova Randomizzata Tivvalida s-Sinerġija ma' KRAS G12Ci
Mill-21 ta' April 2025, 36 pazjent b'CRC li kienu ġew ittrattati qabel ġew magħżula b'mod każwali fi proporzjonijiet ta' 1:1 biex jirċievu l-kombinazzjoni ta' ifebemtinib + garsorasib jew garsorasib waħdu. Il-pazjenti kollha setgħu jiġu evalwati radjoloġikament u r-risponsi kontra t-tumuri ġew ivvalutati u miġbura fil-qosor kif ġej:
ORR: 44.4% (kombinazzjoni) vs. 16.7% (mono)
Rata ta' kontroll tal-mard (DCR): 100.0% (kombinazzjoni) vs. 77.8% (mono)
mPFS: 7.7 xhur (kombinazzjoni) vs. 4.0 xhur (mono)
mOS: għadu ma ntlaħaqx fil-fergħa tal-kombinazzjoni; separazzjoni bikrija osservata fil-kurvi tas-sopravivenza
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
ID tal-WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ħin tal-posta: 13 ta' Awwissu 2025