Fid-19 ta' Ġunju, iċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tal-Mediċini (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) ħabbar li l-IBI343 ta' Innovent Biologics ġie propost għall-inklużjoni fil-programm ta' denominazzjoni ta' terapija innovattiva, maħsub għat-trattament ta' kanċer tal-frixa lokalment avvanzat jew metastatiku li huwa CLDN18.2-pożittiv u li rċieva mill-inqas żewġ terapiji sistemiċi preċedenti.
IBI343 huwa konjugat ta' antikorp-mediċina (ADC) rikombinanti umanizzat kontra CLDN18.2. Malli jingħaqad maċ-ċelloli tat-tumur li jesprimu CLDN18.2, jgħaddi minn internalizzazzjoni ta' ADC dipendenti fuq CLDN18.2 u jirrilaxxa tagħbija ċitotossika, li twassal għal ħsara fid-DNA u fl-aħħar mill-aħħar tinduċi apoptożi taċ-ċelloli tat-tumur.
Fid-9 ta' Diċembru 2024, l-aħħar dejta mill-prova klinika tal-Fażi I (NCT05458219) ta' IBI343 f'adenokarċinoma duttali pankreatika avvanzata (PDAC) ġiet ippreżentata fil-Laqgħa Annwali tas-Soċjetà Ewropea għall-Onkoloġija Medika tal-Asja (ESMO Asja).
Total ta’ 43 pazjent b’PDAC avvanzat pożittiv għal CLDN18.2 ġew ikkurati b’IBI343. Ir-riżultati wrew rata ġenerali ta’ rispons oġġettiv (ORR) ta’ 32.6%, rata ta’ rispons oġġettiv ikkonfermata (cORR) ta’ 23.3%, u rata ta’ kontroll tal-marda ikkonfermata (cDCR) ta’ 81.4%. It-tul medjan tar-rispons (mDoR) kien ta’ 7.0 xhur, b’rata ta’ DoR ta’ 6 xhur ta’ 63%, u s-sopravivenza medjana mingħajr progressjoni (PFS) kienet ta’ 5.3 xhur.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ħin tal-posta: 19 ta' Ġunju 2025