Jaypirca® (Pirtobrutinib) Approvat fiċ-Ċina għat-Trattament ta' Lewkimja Limfoċitika Kronika Riċidiva jew Refrattorja jew Limfoma Limfoċitika Żgħira

Fil-bidu ta' Marzu, l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi approvat Jaypirca® (pirtobrutinib) għat-trattament ta' pazjenti adulti b'lewkimja limfoċitika kronika (CLL) jew limfoma limfoċitika żgħira (SLL) li rċevew mill-inqas terapija sistemika waħda preċedenti, inkluż inibitur tat-tyrosine kinase ta' Bruton (BTK).

dd54093e0a97022317f7e6d3ea04e456.jpg

Pirtobrutinib huwa inibitur tal-kinażi selettiv ħafna li juża mekkaniżmu ġdid ta' rbit mhux kovalenti biex jestendi l-benefiċċju tal-immirar tal-mogħdija BTK f'pazjenti CLL/SLL li qabel kienu ttrattati b'inibitur kovalenti BTK (ibrutinib, acalabrutinib, jew zanubrutinib). Pirtobrutinib irċieva l-approvazzjoni mill-FDA tal-Istati Uniti f'Jannar 2023 bħala inibitur mhux kovalenti (riversibbli) BTK. F'Ottubru 2024, pirtobrutinib ġie approvat fiċ-Ċina bħala monoterapija għat-trattament ta' pazjenti adulti b'limfoma taċ-ċelluli tal-mantle (MCL) rikaduta jew refrattorja li qabel irċevew mill-inqas żewġ terapiji sistemiċi preċedenti, inkluż inibitur tat-tyrosine kinase ta' Bruton (BTK).

L-approvazzjoni ta’ din l-indikazzjoni l-ġdida hija bbażata fuq ir-riżultati mill-istudju internazzjonali, multiċentriku, randomised, tal-Fażi 3 BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 huwa l-ewwel prova randomised tal-Fażi 3 fid-dinja mwettqa f’pazjenti b’CLL/SLL li qabel kienu ġew ikkurati b’inibitur kovalenti tal-BTK (cBTKi). L-istudju rreġistra total ta’ 238 pazjent u evalwa l-effikaċja u s-sigurtà tat-terapija b’pirtobrutinib kontra l-għażla tal-investigatur ta’ IdelaR (idelalisib flimkien ma’ rituximab) jew BR (bendamustine flimkien ma’ rituximab). Ir-riżultati wrew li pirtobrutinib tawwal b’mod sinifikanti s-sopravivenza medjana mingħajr progressjoni (PFS) meta mqabbel mar-reġim tal-għażla tal-investigatur (14.0 xahar vs 8.7 xhur; proporzjon ta’ periklu [HR] = 0.54). Barra minn hekk, ir-rata ta’ twaqqif minħabba avvenimenti avversi relatati mat-trattament kienet aktar baxxa b’pirtobrutinib (5.2% vs 21.1%), u dan jappoġġja aktar il-vantaġġi tiegħu fl-effikaċja u t-tollerabilità f’pazjenti li qabel kienu ġew ittrattati b’inibitur kovalenti ta’ BTK.

Ikkuntattjana biex Tibda l-Vjaġġ tat-Tama Tiegħek

Id-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta' Beijing huwa ddedikat biex jipprovdi lill-pazjenti globali aċċess għall-aktar trattamenti avvanzati għall-kanċer. Jekk inti jew membru tal-familja qed tiffaċċja dijanjosi ta' kanċer u kellek rispons inadegwat għal terapiji konvenzjonali, it-tim tas-Servizzi Internazzjonali tal-Pazjenti tagħna huwa lest li jipprovdilek informazzjoni dettaljata u pjanijiet ta' trattament personalizzati.

Jekk jogħġbok ikkuntattjana permezz tal-kanali li ġejjin biex titgħallem aktar dwar l-għażliet ta’ kura għall-kanċer:

- Telefon: 400-880-3716

- WeChat: 17801183037

-   Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)

Id-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta' Beijing jistenna bil-ħerqa li jissieħeb miegħek fil-ġlieda kontra l-kanċer. Irrispettivament minn fejn tinsab fid-dinja, aħna impenjati li nipprovdulek l-aktar appoġġ mediku professjonali u kura mimlija kompassjoni.

Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.

微信图片_20241115181717


Ħin tal-posta: 12 ta' Marzu 2026