Fil-11 ta' Ġunju, Kelun-Biotech ħabbret li l-mediċina TROP2 ADC sac-TMT (佳泰莱) tagħha żviluppata b'mod indipendenti, flimkien mal-antikorp monoklonali PD-L1 tagitanlimab (科泰莱”), ingħatat id-Deżinjazzjoni ta' Terapija Innovattiva (BTD) miċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tad-Droga (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) taċ-Ċina għat-trattament tal-ewwel linja ta' pazjenti b'kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar (NSCLC) mhux skwamuż lokalment avvanzat jew metastatiku mingħajr mutazzjonijiet tal-ġeni tas-sewwieq.
Sac-TMT, prodott ewlieni tal-Kumpanija, huwa ADC ġdid ta' TROP2 uman li fih il-Kumpanija għandha drittijiet ta' proprjetà intellettwali proprjetarji, immirat lejn tumuri solidi avvanzati bħal NSCLC, kanċer tas-sider (BC), kanċer gastriku (GC), tumuri ġinekoloġiċi, fost oħrajn. Sac-TMT huwa żviluppat b'linker ġdid biex jikkonjuga l-payload, inibitur ta' topoisomerase I derivat mill-belotecan b'proporzjon ta' droga għal antikorp (DAR) ta' 7.4. Sac-TMT jirrikonoxxi speċifikament TROP2 fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tat-tumur permezz ta' antikorpi monoklonali umanizzati rikombinanti anti-TROP2, li mbagħad jiġu endoċitożati miċ-ċelloli tat-tumur u jirrilaxxaw KL610023 intraċellulari. KL610023, bħala inibitur ta' topoisomerase I, jikkaġuna ħsara fid-DNA liċ-ċelloli tat-tumur, li min-naħa tagħha twassal għal arrest taċ-ċiklu taċ-ċelloli u apoptożi. Barra minn hekk, jirrilaxxa wkoll KL610023 fil-mikroambjent tat-tumur. Peress li KL610023 huwa permeabbli għall-membrana, jista' jippermetti effett ta' osservazzjoni, jew fi kliem ieħor joqtol iċ-ċelloli tat-tumur biswitu.
Din id-Deżinjazzjoni ta’ Terapija Innovattiva hija bbażata fuq id-dejta dwar l-effikaċja u s-sigurtà mill-grupp mhux skwamuża tal-istudju OptiTROP-Lung01 tal-Fażi II.
Ir-riżultati tal-istudju OptiTROP-Lung01 tal-Fażi II, li evalwa sac-TMT flimkien ma' KL-A167 (antikorp monoklonali anti-PD-L1) bħala trattament tal-ewwel linja għal pazjenti NSCLC avvanzati b'ġene driver negattiv, ġew ippreżentati fil-Laqgħa Akkademika Annwali tas-CSCO tal-2024.
Is-sejbiet urew: Għal Koorti 1A, il-medjan tas-segwitu kien ta’ 14.0 xahar, b’rata ta’ rispons oġġettiv (ORR) ta’ 48.6% (18/37, 2 każijiet pendenti konferma), rata ta’ kontroll tal-marda (DCR) ta’ 94.6%, medjan ta’ sopravivenza mingħajr progressjoni (PFS) ta’ 15.4 xahar (95% CI: 6.7, NE), u rata ta’ PFS ta’ 6 xhur ta’ 69.2%; għal Koorti 1B, il-medjan tas-segwitu kien ta’ 6.9 xhur, b’ORR ta’ 77.6% (45/58, 5 każijiet pendenti konferma), DCR ta’ 100.0%, PFS medjan li għadu ma ntlaħaqx, u rata ta’ PFS ta’ 6 xhur ta’ 84.6%.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ħin tal-posta: 12 ta' Ġunju 2025