CHICAGO — Il-kimoterapija neoadjuvanti ma tistax taqbel mal-kirurġija bil-quddiem għas-sopravivenza għal kanċer tal-frixa resectable, turi prova żgħira randomised.
B'mod mhux mistenni, pazjenti li kellhom kirurġija għall-ewwel darba għexu aktar minn sena itwal minn dawk li rċevew kors qasir ta 'kimoterapija FOLFIRINOX qabel l-operazzjoni.Dan ir-riżultat huwa partikolarment sorprendenti minħabba li t-terapija neoadjuvanti kienet assoċjata ma 'rata ogħla ta' marġini kirurġiċi negattivi (R0) u li aktar pazjenti fil-grupp ta 'trattament kisbu status negattiv ta' nodi.
"Segwitu addizzjonali jista 'jispjega aħjar l-impatt fit-tul ta' titjib f'R0 u N0 fil-grupp neoadjuvant," qal Knut Jorgen Laborie, MD, Università ta 'Oslo, Norveġja, Soċjetà Amerikana ta' Onkoloġija Klinika.ASCO) laqgħa."Ir-riżultati ma jappoġġawx l-użu ta' FOLFIRINOX neoadjuvant bħala trattament standard għal kanċer tal-frixa li jista' jiġi rtirat."
Dan ir-riżultat sorpriż lil Andrew H. Ko, MD, tal-Università ta 'Kalifornja, San Francisco, li kien mistieden għad-diskussjoni, u qabel li ma jappoġġjawx FOLFIRINOX neoadjuvant bħala alternattiva għall-kirurġija bil-quddiem.Iżda lanqas ma jeskludu din il-possibbiltà.Minħabba xi interess fl-istudju, mhuwiex possibbli li ssir dikjarazzjoni definittiva dwar l-istatus futur ta' FOLFIRINOX neoadjuvant.
Ko nnota li nofs il-pazjenti biss temmew erba’ ċikli ta’ kimoterapija neoadjuvanti, “li hija ferm aktar baxxa minn dak li stennejt għal dan il-grupp ta’ pazjenti, li għalihom erba’ ċikli ta’ trattament ġeneralment mhumiex diffiċli ħafna…...It-tieni, għaliex riżultati kirurġiċi u patoloġiċi aktar favorevoli [R0, N0 status] iwasslu għal tendenza lejn riżultati agħar fil-grupp neoadjuvant?tifhem il-kawża u fl-aħħar mill-aħħar taqleb għal korsijiet ibbażati fuq gemcitabine.”
"Għalhekk, verament ma nistgħux niġbdu konklużjonijiet sodi minn dan l-istudju dwar l-impatt speċifiku ta 'FOLFIRINOX perioperattiv fuq ir-riżultati tas-sopravivenza... FOLFIRINOX jibqa' disponibbli, u diversi studji li għaddejjin nisperaw li jitfgħu dawl fuq il-potenzjal tiegħu f'kirurġija resekabbli."Mard.”
Laborie nnota li l-kirurġija flimkien ma 'terapija sistemika effettiva tipprovdi l-aħjar riżultati għall-kanċer tal-frixa li jista' jiġi rtirat.Tradizzjonalment, l-istandard tal-kura kien jinkludi kirurġija bil-quddiem u kimoterapija awżiljarja.Madankollu, terapija neoadjuvanti segwita minn kirurġija u kimoterapija awżiljarja bdiet tikseb popolarità fost ħafna onkoloġisti.
Terapija neoadjuvanti toffri ħafna benefiċċji potenzjali: kontroll bikri tal-mard sistemiku, twassil imtejjeb tal-kimoterapija, u riżultati istopatoloġiċi mtejba (R0, N0), kompla Laborie.Madankollu, sal-lum, l-ebda prova randomizzata ma wriet b'mod ċar benefiċċju ta 'sopravivenza ta' kimoterapija neoadjuvanti.
Biex jindirizzaw in-nuqqas ta 'dejta fi provi randomised, riċerkaturi minn 12-il ċentru fin-Norveġja, l-Iżvezja, id-Danimarka u l-Finlandja rreklutaw pazjenti b'kanċer tar-ras tal-frixa li jista' jiġi rtirat.Pazjenti randomised għal kirurġija bil-quddiem irċevew 12-il ċiklu ta' FOLFIRINOX modifikat b'adjuvant (mFOLFIRINOX).Pazjenti li kienu qed jirċievu terapija neoadjuvanti rċevew 4 ċikli ta' FOLFIRINOX segwiti minn stadji ripetuti u kirurġija, segwiti minn 8 ċikli ta' mFOLFIRINOX awżiljarju.L-endpoint primarju kien is-sopravivenza ġenerali (OS), u l-istudju kellu l-qawwa biex juri titjib fis-sopravivenza ta' 18-il xahar minn 50% b'kirurġija bil-quddiem għal 70% b'FOLFIRINOX neoadjuvant.
Id-dejta inkludiet 140 pazjent randomised bi status ECOG 0 jew 1. Fl-ewwel grupp kirurġiku, 56 minn 63 pazjent (89%) għamlu kirurġija u 47 (75%) bdew kimoterapija awżiljarja.Mis-77 pazjent assenjati għal terapija neoadjuvanti, 64 (83%) bdew it-terapija, 40 (52%) temmew it-terapija, 63 (82%) għaddew minn risezzjoni, u 51 (66%) bdew terapija adjuvanti.
Effetti avversi (AEs) ta' Grad ≥3 kienu osservati f'55.6% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu kimoterapija neoadjuvanti, prinċipalment dijarea, dardir u rimettar, u newtropenja.Waqt kimoterapija awżiljarja, madwar 40% tal-pazjenti f'kull grupp ta' trattament esperjenzaw AEs ta' grad ≥3.
F'analiżi intenzjoni-to-treat, is-sopravivenza ġenerali medjana b'terapija neoadjuvanti kienet 25.1 xhur meta mqabbla ma '38.5 xhur b'kirurġija bil-quddiem, u kimoterapija neoadjuvanti żiedet ir-riskju ta' sopravivenza bi 52% (95% CI 0.94-2.46, P=0.06).Ir-rata ta' sopravivenza għal 18-il xahar kienet 60% b'FOLFIRINOX neoadjuvant u 73% b'kirurġija bil-quddiem.Assaġġi għal kull Protokoll taw riżultati simili.
Ir-riżultati istopatoloġiċi jiffavorixxu kimoterapija neoadjuvanti peress li 56% tal-pazjenti kisbu status R0 meta mqabbla ma '39% tal-pazjenti kirurġija bil-quddiem (P = 0.076) u 29% kisbu status N0 meta mqabbla ma' 14% tal-pazjenti (P = 0.060).L-analiżi għal kull Protokoll wriet differenzi statistikament sinifikanti b'FOLFIRINOX neoadjuvant fl-istatus R0 (59% vs 33%, P=0.011) u status N0 (37% vs 10%, P=0.002).
Charles Bankhead huwa editur anzjan tal-onkoloġija u jkopri wkoll l-uroloġija, id-dermatoloġija u l-oftalmoloġija.Huwa ingħaqad ma' MedPage Today fl-2007.
L-istudju kien appoġġjat mis-Soċjetà Norveġiża tal-Kanċer, l-Awtorità tas-Saħħa Reġjonali tax-Xlokk tan-Norveġja, il-Fondazzjoni Svediż Sjoberg u l-Isptar Universitarju ta 'Ħelsinki.
Ko 披露了与 Għażliet ta' Kura Klinika, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADI, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, ApemicsAb, ApemicsAb, ApemicsAb Skoperti tal-Wied Ed “Bristol Myers Squibb” .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics u kumpaniji oħra.
Sors Ċitazzjoni: Labori KJ et al."FOLFIRINOX neoadjuvant għal żmien qasir kontra kirurġija bil-quddiem għal kanċer tar-ras tal-frixa resectable: prova ta 'fażi II multiċentrika randomised (NORPACT-1)," ASCO 2023;LBA4005 Astratt.
Il-materjali fuq din il-websajt huma għal skopijiet informattivi biss u mhumiex maħsuba biex jissostitwixxu parir mediku, dijanjosi jew trattament minn fornitur tal-kura tas-saħħa kwalifikat.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, kumpanija Ziff Davis.Id-drittijiet kollha riżervati.Medpage Today hija trademark irreġistrata federalment ta' MedPage Today, LLC u ma tistax tintuża minn partijiet terzi mingħajr permess espress.
Ħin tal-post: Settembru-22-2023