CHICAGO—Studju żgħir randomised juri li l-kimoterapija neoadjuvant ma tistax tqabbel kirurġija inizjali għas-sopravivenza għall-kanċer tal-frixa li jista' jiġi operat.
B'mod mhux mistenni, pazjenti li kellhom kirurġija għall-ewwel darba għexu aktar minn sena itwal minn dawk li rċevew kors qasir ta' kimoterapija FOLFIRINOX qabel il-kirurġija. Dan ir-riżultat huwa partikolarment sorprendenti minħabba li t-terapija neoadjuvant kienet assoċjata ma' rata ogħla ta' marġini kirurġiċi negattivi (R0) u li aktar pazjenti fil-grupp ta' trattament kisbu status ta' nodu negattiv.
“Segwitu addizzjonali jista’ jispjega aħjar l-impatt fit-tul tat-titjib fl-R0 u l-N0 fil-grupp neoadjuvant,” qal Knut Jorgen Laborie, MD, Università ta’ Oslo, in-Norveġja, Soċjetà Amerikana tal-Onkoloġija Klinika. Laqgħa tal-ASCO). “Ir-riżultati ma jappoġġjawx l-użu ta’ FOLFIRINOX neoadjuvant bħala trattament standard għall-kanċer tal-frixa li jista’ jiġi operat.”
Dan ir-riżultat issorprenda lil Andrew H. Ko, MD, tal-Università ta’ California, San Francisco, li kien mistieden għad-diskussjoni, u qabel li ma jappoġġjawx FOLFIRINOX neoadjuvant bħala alternattiva għal kirurġija inizjali. Iżda lanqas ma jeskludu din il-possibbiltà. Minħabba xi interess fl-istudju, mhux possibbli li ssir dikjarazzjoni definittiva dwar l-istatus futur ta’ FOLFIRINOX neoadjuvant.
Ko nnota li nofs il-pazjenti biss lestew erba’ ċikli ta’ kimoterapija neoadjuvant, “li huwa ħafna inqas minn dak li stennejt għal dan il-grupp ta’ pazjenti, li għalihom erba’ ċikli ta’ trattament ġeneralment mhumiex diffiċli ħafna…. ..It-tieni, għaliex riżultati kirurġiċi u patoloġiċi aktar favorevoli [status R0, N0] iwasslu għal xejra lejn riżultati agħar fil-grupp neoadjuvant? nifhmu l-kawża u fl-aħħar mill-aħħar jaqilbu għal reġimi bbażati fuq il-gemcitabine.”
"Għalhekk, ma nistgħux verament niġbdu konklużjonijiet sodi minn dan l-istudju dwar l-impatt speċifiku ta' FOLFIRINOX perjoperattiv fuq ir-riżultati tas-sopravivenza... FOLFIRINOX għadu disponibbli, u nittamaw li diversi studji li għaddejjin se jitfgħu dawl fuq il-potenzjal tiegħu f'kirurġija li tista' tiġi operata." Mard."
Laborie nnota li l-kirurġija flimkien ma’ terapija sistemika effettiva tipprovdi l-aħjar riżultati għall-kanċer tal-frixa li jista’ jiġi operat. Tradizzjonalment, l-istandard tal-kura kien jinkludi kirurġija minn qabel u kimoterapija adjuvant. Madankollu, it-terapija neoadjuvant segwita minn kirurġija u kimoterapija adjuvant bdiet tikseb popolarità fost ħafna onkoloġisti.
It-terapija neoadjuvant toffri ħafna benefiċċji potenzjali: kontroll bikri tal-marda sistemika, għoti mtejjeb tal-kimoterapija, u riżultati istopatoloġiċi mtejba (R0, N0), kompla Laborie. Madankollu, sal-lum, l-ebda prova każwali ma wriet b'mod ċar benefiċċju ta' sopravivenza tal-kimoterapija neoadjuvant.
Biex jindirizzaw in-nuqqas ta’ dejta fi provi randomised, riċerkaturi minn 12-il ċentru fin-Norveġja, l-Iżvezja, id-Danimarka u l-Finlandja rreklutaw pazjenti b’kanċer tar-ras tal-frixa li jista’ jiġi operat. Pazjenti randomised għal kirurġija inizjali rċevew 12-il ċiklu ta’ FOLFIRINOX modifikat b’adjuvant (mFOLFIRINOX). Pazjenti li rċevew terapija neoadjuvant irċevew 4 ċikli ta’ FOLFIRINOX segwiti minn stadjar ripetuti u kirurġija, segwiti minn 8 ċikli ta’ mFOLFIRINOX adjuvant. L-endpoint primarju kien is-sopravivenza ġenerali (OS), u l-istudju kellu l-qawwa li juri titjib fis-sopravivenza ta’ 18-il xahar minn 50% b’kirurġija inizjali għal 70% b’FOLFIRINOX neoadjuvant.
Id-dejta inkludiet 140 pazjent magħżula b'mod każwali bi status ECOG ta' 0 jew 1. Fl-ewwel grupp kirurġiku, 56 minn 63 pazjent (89%) għaddew minn kirurġija u 47 (75%) bdew kimoterapija adjuvant. Mis-77 pazjent assenjati għal terapija neoadjuvant, 64 (83%) bdew it-terapija, 40 (52%) lestew it-terapija, 63 (82%) għaddew minn resezzjoni, u 51 (66%) bdew terapija adjuvant.
Avvenimenti avversi (AEs) ta’ grad ≥3 ġew osservati f’55.6% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu kimoterapija neoadjuvant, prinċipalment dijarea, dardir u rimettar, u newtropenija. Matul il-kimoterapija adjuvant, madwar 40% tal-pazjenti f’kull grupp ta’ trattament esperjenzaw AEs ta’ grad ≥3.
F'analiżi tal-intenzjoni li tiġi trattata, is-sopravivenza medjana ġenerali b'terapija neoadjuvant kienet ta' 25.1 xahar meta mqabbla ma' 38.5 xahar b'kirurġija minn qabel, u l-kimoterapija neoadjuvant żiedet ir-riskju ta' sopravivenza b'52% (95% CI 0.94–2.46, P=0.06). Ir-rata ta' sopravivenza ta' 18-il xahar kienet ta' 60% b'FOLFIRINOX neoadjuvant u 73% b'kirurġija minn qabel. Analiżijiet skont il-protokoll taw riżultati simili.
Ir-riżultati istopatoloġiċi jiffavorixxu l-kimoterapija neoadjuvant hekk kif 56% tal-pazjenti kisbu status R0 meta mqabbla ma' 39% tal-pazjenti li għamlu kirurġija minn qabel (P = 0.076) u 29% kisbu status N0 meta mqabbla ma' 14% tal-pazjenti (P = 0.060). Analiżi skont il-protokoll uriet differenzi statistikament sinifikanti b'FOLFIRINOX neoadjuvant fl-istatus R0 (59% vs. 33%, P=0.011) u l-istatus N0 (37% vs. 10%, P=0.002).
Charles Bankhead huwa editur anzjan tal-onkoloġija u jkopri wkoll l-uroloġija, id-dermatoloġija u l-oftalmoloġija. Ingħaqad ma' MedPage Today fl-2007.
L-istudju kien appoġġjat mis-Soċjetà Norveġiża tal-Kanċer, l-Awtorità Reġjonali tas-Saħħa tax-Xlokk tan-Norveġja, il-Fondazzjoni Sjoberg Żvediża u l-Isptar Universitarju ta' Ħelsinki.
Għażliet ta' Kura Klinika, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Riċerka għall-Prattika, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries “Bristol Myers Squibb”. Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics u kumpaniji oħra.
Ċitazzjoni tas-Sors: Labori KJ et al. “FOLFIRINOX neoadjuvant għal żmien qasir kontra kirurġija inizjali għal kanċer tar-ras tal-frixa li jista’ jiġi operat: prova randomised multiċentrika tal-fażi II (NORPACT-1),” ASCO 2023; Astratt LBA4005.
Il-materjali f’dan is-sit elettroniku huma għal skopijiet informattivi biss u mhumiex maħsuba biex jissostitwixxu parir mediku, dijanjosi, jew trattament minn professjonist fil-qasam tal-kura tas-saħħa kwalifikat. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, kumpanija ta’ Ziff Davis. Id-drittijiet kollha riżervati. Medpage Today hija trademark irreġistrata federalment ta’ MedPage Today, LLC u ma tistax tintuża minn partijiet terzi mingħajr permess espress.
Ħin tal-posta: 22 ta' Settembru 2023