L-NMPA TAGĦTI MEDIĊINA MAĦTURA GĦAL TERAPIJA INNOVATTIVA GĦALL-KONJUGAT HS-20093 TA' ANTIKORPI MIMIRATI LEJN B7-H3 GĦAL nsNSCLC

Fis-17 ta' April 2025, Hansoh Pharmaceutical ħabbret li l-konjugat tal-antikorp-mediċina mmirat lejn B7-H3 (ADC) HS-20093 żviluppat mill-Grupp stess għall-injezzjoni kiseb l-approvazzjoni biex jiġi inkluż bħala Droga Maħtura għal Terapija Avvanzata mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) taċ-Ċina, bl-indikazzjoni proposta għal kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar (NSCLC) mhux skwamuż lokalment avvanzat jew metastatiku mingħajr mutazzjonijiet ewlenin, li pprogressa jew reġa' deher wara kimoterapija bbażata fuq il-platinu.

c63629245379ff51639ad07cdbc636e.png

HS-20093 huwa ADC investigattiv immirat lejn B7-H3 magħmul minn antikorp monoklonali anti-B7-H3 kompletament uman marbut b'mod kovalenti ma' tagħbija utli ta' inibitur tat-topoisomerase (TOPOi) u qed jiġi żviluppat għat-trattament tal-kanċer tal-pulmun, sarkoma, kanċer tar-ras u tal-għonq u tumuri solidi oħra fi provi kliniċi multipli fiċ-Ċina, bl-ogħla stadju ta' riċerka jkun il-provi kliniċi tal-Fażi Ⅲ.

Id-Deżinjazzjoni hija appoġġjata minn dejta klinika preliminari mill-istudju ARTEMIS-001. Dan huwa studju multiċentriku miftuħ tal-fażi I li għadu għaddej b'aktar minn 300 pazjent li jevalwa s-sigurtà, it-tollerabilità, u l-attività preliminari kontra t-tumur f'tumur solidu lokalment avvanzat jew metastatiku (kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar mhux skwamuż lokalment avvanzat jew metastatiku mingħajr mutazzjonijiet ewlenin, li pprogressa jew reġa' deher wara kimoterapija bbażata fuq il-platinu), immexxi minn Hansoh Pharma.

 

Preċedentement, HS-20093 kiseb l-approvazzjoni biex jiġi inkluż bħala Droga Maħtura għal Terapija Avvanzata mill-NMPA għal żewġ indikazzjonijiet:

·Kanċer tal-Pulmun b'Ċelluli Żgħar fi Stadju Estensiv (ES-SCLC) żviluppa wara trattament standard tal-ewwel linja (kimoterapija doppja tal-platinu flimkien ma' immunoterapija).

·Osteosarkoma f'pazjenti li jkunu pprogressaw fuq mill-inqas żewġ linji ta' terapija preċedenti.

Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.

Numru tat-Telefon: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Ħin tal-posta: 22 ta' April 2025