Riċentement, Merck & Co., Inc. (Merck) ħabbret li l-inibitur PD-1 tagħha, pembrolizumab, ġie approvat mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) taċ-Ċina għall-użu flimkien ma' lenvatinib u kemoembolizzazzjoni transarterjali (TACE) għat-trattament ta' pazjenti b'karċinoma epatoċellulari mhux operabbli u mhux metastatika.
L-approvazzjoni ta’ din l-indikazzjoni l-ġdida hija bbażata fuq dejta mill-prova klinika tal-Fażi III LEAP-012. F’dan l-istudju multiċentriku, randomised, double-blind tal-Fażi III (LEAP-012), 480 pazjent ġew irreġistrati u assenjati b’mod każwali biex jirċievu jew lenvatinib flimkien ma’ TACE flimkien ma’ pembrolizumab (n=237) jew TACE flimkien ma’ plaċebo doppju (n=243).
Ir-riżultati wrew li s-sopravivenza mingħajr progressjoni (PFS) medjana kienet ta’ 14.6 xhur fil-grupp ta’ lenvatinib flimkien ma’ TACE flimkien ma’ pembrolizumab, meta mqabbla ma’ 10.0 xhur fil-grupp tal-plaċebo. Ir-rati ta’ sopravivenza ġenerali (OS) ta’ 24 xahar kienu ta’ 75% u 69%, rispettivament.
Lenvatinibhuwa inibitur tal-kinażi użat biex jikkura ċerti tipi ta' kanċer. L-inibituri tal-kinażi huma inibituri tal-enzimi li jimblokkaw l-azzjoni ta' kinażi waħda jew aktar tal-proteini.
Pembrolizumab huwa antikorp monoklonali umanizzat IgG4 kappa dirett kontra l-wiċċ taċ-ċellula umana PD-1 (riċettur tal-mewt ipprogrammata-1) fuq il-limfoċiti. Ir-riċettur PD-1 jipprovdi "punt ta' kontroll immuni" importanti, li jgħin biex jipprevjeni lis-sistema immuni milli tattakka lilha nnifisha. Ċerti tipi ta' tumuri għandhom espressjoni għolja ta' PD-L1 (ligand tar-riċettur tal-mewt ipprogrammata-1). Tipi oħra ta' tumuri jużaw reżistenza immuni adattiva fejn jieħdu l-fiżjoloġija naturali tal-induzzjoni ta' PD-L1 (protezzjoni ta' ħsara medjata mis-sistema immuni minn infezzjonijiet) u jadattawha għal risponsi kontra t-tumur. Meta PD-L1 jinvolvi ruħu ma' PD-1, il-funzjoni taċ-ċelluli T tiġi inibita; pembrolizumab jimblokka l-formazzjoni tal-kumpless PD-1: PDL-1 u b'hekk jippermetti qtil imtejjeb medjat miċ-ċelluli T.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ħin tal-posta: 19 ta' Ġunju 2025