Fis-16 ta' Marzu 2025, Akeso ħabbret li l-antikorp monoklonali anti-PD-1 innovattiv u żviluppat minnha stess, penpulimab, ġie approvat uffiċjalment mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) għat-trattament tal-ewwel linja ta' kanċer nażofarinġali (NPC) rikorrenti jew metastatiku flimkien mal-kimoterapija.
Penpulimab (Antikorp Monoklonali PD-1) bħalissa huwa l-uniku antikorp monoklonali PD-1 differenzjat li japplika s-sottotip IgG1 b'Fc-nulldomain modifikat, li jista' jtejjeb b'mod aktar effettiv l-effikaċja immunoterapewtika u jnaqqas ir-reazzjonijiet avversi relatati mas-sistema immunitarja. Jintuża fit-trattament ta' mard ewlieni bħall-kanċer tal-pulmun, il-limfoma, il-kanċer nażofarinġali, il-kanċer tal-fwied, u l-kanċer gastriku, b'sigurtà u effikaċja mtejba kif muri fi studji kliniċi.
Din timmarka r-raba’ indikazzjoni approvata għal penpulimab. Minbarra ż-żewġ indikazzjonijiet tal-NPC, penpulimab huwa approvat ukoll għall-kura tal-ewwel linja ta’ kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar (NSCLC) skwamuż lokalment avvanzat jew metastatiku meta kkombinat ma’ kimoterapija, kif ukoll għal monoterapija f’pazjenti b’limfoma klassika ta’ Hodgkin (cHL) rikaduta jew refrattorja li qabel irċevew mill-inqas żewġ linji ta’ kimoterapija sistemika. Barra minn hekk, Applikazzjoni supplimentari għal Mediċina Ġdida (sNDA) għal penpulimab flimkien ma’ anlotinib għall-kura tal-ewwel linja ta’ karċinoma epatoċellulari avvanzata (HCC) bħalissa qed tiġi riveduta.
Preċedentement, penpulimab kien approvat għall-użu bħala trattament tat-tielet linja għal NPC avvanzat. B'din l-approvazzjoni l-ġdida, penpulimab issa jipprovdi kopertura komprensiva ta' trattament fl-istadji kollha ta' NPC, u joffri lill-pazjenti għażla ta' immunoterapija kontinwa minn terapija tal-ewwel linja għal terapija tat-tielet linja.
Fid-19 ta' Ġunju 2024, is-“Signal Transduction and Targeted Therapy” ippubblika r-riżultati ta' studju tal-fażi II dwar il-kura ta' karċinoma nażofarinġali metastatika li ġiet ittrattata qabel b'pembrolizumab.
Din il-prova ta' fażi II b'fergħa waħda mwettqa f'20 ċentru ta' kura terzjarja fiċ-Ċina rreġistrat pazjenti adulti b'karċinoma nażofaringeali metastatika (NPC) li kienu fallew żewġ linji jew aktar ta' kimoterapija sistemika preċedenti. Il-pazjenti rċevew 200 mg penpulimab ġol-vina kull ġimagħtejn (4 ġimgħat għal kull ċiklu) sakemm il-marda progressat jew tossiċitajiet ma baqgħux tollerabbli. L-endpoint primarju kien ir-rata ta' rispons oġġettiv (ORR) skont RECIST (verżjoni 1.1), kif evalwat minn kumitat indipendenti ta' reviżjoni radjoloġika. L-endpoints sekondarji inkludew sopravivenza mingħajr progressjoni (PFS) u sopravivenza ġenerali (OS). Mija u tletin pazjent ġew irreġistrati u 125 setgħu jiġu evalwati bl-effikaċja. Fid-data tal-għeluq tad-dejta (28 ta' Settembru, 2022), pazjent wieħed kiseb rispons sħiħ u 34 pazjent kisbu rispons parzjali. L-ORR kienet ta' 28.0% (95% CI 20.3–36.7%). Ir-rispons kien dejjiemi, b'66.8% għadhom f'rispons wara 9 xhur. Tlieta u tletin pazjent (26.4%) kienu għadhom fuq trattament. Il-PFS u l-OS medjani kienu ta’ 3.6 xhur (95% CI = 1.9–7.3 xhur) u 22.8 xahar (95% CI = 17.1 xahar sa ma ntlaħaqx), rispettivament. Għaxar (7.6%) pazjenti esperjenzaw irAEs ta’ grad 3 jew ogħla. Penpulimab għandu attivitajiet kontra t-tumur promettenti u tossiċitajiet aċċettabbli f’pazjenti b’NPC metastatiku ttrattati minn qabel ħafna, u dan jappoġġja aktar żvilupp kliniku bħala trattament tat-tielet linja ta’ NPC metastatiku.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ħin tal-posta: 25 ta' April 2025