PLB1004, żviluppat minn Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., huwa inibitur irriversibbli tar-riċettur tat-tyrosine kinase tal-fattur tat-tkabbir epidermali (EGFR-TKI) sikur, selettiv ħafna u effiċjenti li jintuża fit-trattament tal-kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar (NSCLC).
Fid-9 ta' April 2025, iċ-Ċentru tal-Evalwazzjoni tad-Drogi (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi wera li PLB1004 ta' Beijing Avistone Biotechnology kien maħsub biex jiġi inkluż fit-trattament innovattiv għal pazjenti b'kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar (NSCLC) lokalment avvanzat jew METastatic li kellhom mutazzjoni EGFR, amplifikazzjoni met u/jew espressjoni żejda wara l-falliment tat-trattament EGFR-TKI.
Ir-riżultati kliniċi preliminari ta' PLB1004 flimkien ma' Vebreltinib fit-trattament ta' pazjenti b'kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar b'mutazzjonijiet tal-EGFR, amplifikazzjoni tal-MET jew espressjoni żejda ta' MET wara EGFR-TKI tħabbru fil-Konferenza Dinjija dwar il-Kanċer tal-Pulmun tal-2024.
Erbgħa u erbgħin pazjent irċevew Vebreltinib 100mg flimkien ma' PLB1004 160mg (n=15), Vebreltinib 150mg flimkien ma' PLB1004 160mg (n=13), Vebreltinib 200mg flimkien ma' PLB1004 80mg (n=3), jew Vebreltinib 150mg flimkien ma' PLB1004 80mg (n=13) u ġew inklużi fl-analiżi ġenerali tas-sigurtà. Fost l-44 pazjent evalwati, 36.4% tal-pazjenti kellhom metastasi fil-moħħ u 86.4% tal-pazjenti kienu rċevew EGFR-TKI tat-tielet ġenerazzjoni qabel, rispettivament. Risponsi oġġettivi seħħew fil-livelli kollha ta' doża ta' Vebreltinib u PLB1004 ittestjati, b'risposti parzjali (PRs) osservati f'19/32 (59.4%) pazjent li setgħu jiġu evalwati bħala rispons. Fost pazjenti b'metastasi fil-moħħ, l-ORR kienet ta' 75.0% (9/12). L-ORR kienet ta’ 58.6% (17/29) f’pazjenti li qabel irċevew EGFR-TKI tat-tielet ġenerazzjoni. L-aktar TRAEs komuni kienu raxx u paronkija. L-ebda pazjent ma waqqaf il-kura minħabba TRAEs.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ħin tal-posta: 10 ta' April 2025