Fit-12 ta' Mejju 2025, CARsgen tħabbar dejta klinika preliminari għal CT0596, CAR-T alloġeniku mmirat lejn il-BCMA żviluppat bl-użu tal-pjattaforma THANK-u Plus™. CT0596 bħalissa qed jiġi evalwat fi studju kliniku esploratorju bikri għal mijeloma multipla rikaduta/refrattorja (R/R MM) jew lewkimja taċ-ċelluli tal-plażma rikaduta/refrattorja (R/R PCL) biex tiġi vvalutata s-sigurtà u l-effikaċja preliminari tagħha.
Mis-6 ta' Mejju 2025, 8 pazjenti b'MM R/R li kienu rċevew mill-inqas tliet linji ta' terapija preċedenti ġew irreġistrati u ngħataw infużjoni ta' CT0596 wara limfodeplezzjoni bir-reġim FC (fludarabine 22.5-30 mg/m² u cyclophosphamide 350-500 mg/m²). Sejbiet ewlenin minn sa erba' xhur ta' segwitu jinkludu:
Ma ġew irrappurtati l-ebda tossiċitajiet li jillimitaw id-doża (DLTs), sindrome ta' rilaxx ta' ċitokini (CRS) ta' ≥Grad 3, sindrome ta' newrotossiċità assoċjata maċ-ċelluli effetturi immuni (ICANS), jew marda ta' trapjant kontra l-ospitant (GVHD). Il-prodott wera profil ta' sigurtà favorevoli, bl-ebda pazjent ma jwaqqaf il-kura minħabba avvenimenti avversi.
1) Fost 5 pazjenti li lestew l-ewwel valutazzjoni tal-effikaċja fil-Ġimgħa 4, 3 pazjenti (60%) kisbu rispons sħiħ strett/rispons sħiħ (sCR/CR), u 4 pazjenti (80%) kisbu marda residwa minima (MRD)-negattività fil-mudullun. 2) Dejta bikrija dwar l-effikaċja minn 2 pazjenti fil-Jum 14 uriet tnaqqis fil-leżjonijiet li jistgħu jitkejlu b'≥92% u ≥65%, rispettivament. 3) Pazjent wieħed kien għadu ma laħaqx il-punt ta' żmien speċifikat mill-protokoll għall-valutazzjoni tal-effikaċja.
Il-pazjenti kollha b’sCR/CR baqgħu f’risponsi kontinwi, inkluż l-ewwel pazjent li temm il-follow-up ta’ erba’ xhur.
Abbażi tad-dejta preliminari dwar is-sigurtà u l-effikaċja, CT0596 wera tollerabilità favorevoli u sinjali ta' effikaċja inkoraġġanti f'pazjenti b'MM R/R fil-livelli kollha ta' doża predefiniti, b'espansjoni CAR-T osservata. Dawn is-sejbiet jiġġustifikaw aktar esplorazzjoni mhux biss f'MM R/R, iżda wkoll f'malignitajiet oħra taċ-ċelluli tal-plażma u mard awtoimmuni medjat minn ċelluli tal-plażma awtoreattivi.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ħin tal-posta: 15 ta' Mejju 2025