Il-Glioblastoma Multiforme (GBM) hija waħda mill-aktar kanċers fatali, u kważi l-pazjenti kollha jesperjenzaw rikorrenza bl-istandard attwali ta’ kura għal GBM dijanjostikata ġdida. Il-GBM rikorrenti (rGBM) turi sopravivenza medjana ta’ inqas minn 8 xhur b’għażliet terapewtiċi limitati.
TX103 hija mediċina ta' terapija taċ-ċelluli CAR-T li timmira lejn B7-H3, żviluppata b'mod indipendenti u awtorizzata bi privattivi Ċiniżi u internazzjonali. Ir-riżultati kliniċi preliminari tat-trattament TX103 għal glijomi rikorrenti ġew ippreżentati fil-Laqgħa Annwali tas-Soċjetà Amerikana tal-Onkoloġija Klinika (ASCO) fl-2024.(NCT05241392）.
Metodi: Dan huwa studju miftuħ, b'fergħa waħda, b'eskalazzjoni tad-doża "3+3" u b'dożi multipli. L-għan primarju kien li tiġi evalwata s-sigurtà u d-doża massima tollerata. L-għanijiet sekondarji kienu jinkludu riżultati ta' sopravivenza, risponsi tat-tumur, risponsi immunoloġiċi, u parametri farmakokinetiċi. Pazjenti ta' bejn it-18 u l-75 sena ġew irreġistrati b'rikorrenza kkonfermata permezz ta' skan tal-immaġni u espressjoni ta' B7-H3 >= 30% permezz ta' analiżi immunoistokimika. TX103 ingħata intrakavità u/jew intraventrikularment lill-pazjenti permezz ta' riżervwar Ommaya. TX103 ingħata kull ġimagħtejn lill-pazjenti f'kull ċiklu fil-livelli ta' doża 1, 2, u 3 (20, 60, 150 miljun ċellula, rispettivament), b'erba' ċikli bħala kors wieħed.
Riżultati: Bejn Marzu 2022 u Jannar 2024, 13-il pazjent irċevew mill-inqas infużjoni intrakranjali waħda ta' TX103, bi 3, 4, u 6 pazjenti fil-livelli ta' doża 1, 2, u 3, rispettivament. L-għadd medjan ta' ċikli ta' infużjoni kien 4 (Min, Max 1,9). Il-pazjenti kollha ġew inklużi fl-analiżi tas-sigurtà, li ma żvelat l-ebda tossiċità li tillimita d-doża jew mewt relatata mat-trattament CAR-T. Il-pazjenti kollha esperjenzaw mill-inqas avveniment avvers (AE) wieħed, u l-AEs relatati mat-trattament (TRAEs) inkludew sindrome ta' rilaxx ta' ċitokini, żieda fil-pressjoni intrakranjali (ICP), uġigħ ta' ras, epilessija, livell imnaqqas ta' koxjenza, rimettar, u deni. Il-biċċa l-kbira tat-TRAEs kienu ta' grad 1-2, filwaqt li ġew osservati tliet TRAEs ta' grad 3: każ wieħed ta' żieda fl-ICP fil-livell ta' doża 2, każ wieħed ta' epilessija, u każ ieħor ta' livell imnaqqas ta' koxjenza fil-livell ta' doża 3. Minn Jannar 2024, sitt pazjenti mil-livelli ta' doża 1 u 2 kienu eliġibbli għal valutazzjoni tas-sopravivenza ta' 12-il xahar; Ir-rata ta’ sopravivenza ġenerali (OS) ta’ 12-il xahar kienet ta’ 83.3% (95% CI: 58.3%~100%), u l-OS medjana kienet ta’ 20.3 xhur (95% CI: 20.3~ma laħqitx). Tnejn mit-tliet pazjenti mil-livell tad-doża 2 kisbu risponsi parzjali u kompluti, rispettivament. Wara l-għoti ta’ CAR-T, ġew osservati żidiet sinifikanti fiċ-ċitokini, inklużi IL-6 u IFN-γ, u numri elevati ta’ kopji tal-ġene CAR fil-fluwidu ċerebrospinali, filwaqt li ġew osservati biss żidiet minimi fid-demm periferali.
Konklużjonijiet: F'dan l-istudju, it-trattament tal-rGBM b'TX103 huwa meqjus bħala sikur u tollerat. Dawn ir-riżultati interim jappoġġjaw aktar studju bl-użu ta' TX103 biex jittejbu r-riżultati tas-sopravivenza f'pazjenti b'rGBM.
Fil-preżent, hemm ħafna provi kliniċi oħra ta' CAR-T fiċ-Ċina, u qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista' tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta' Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ħin tal-posta: 09 ta' Diċembru 2024