Fis-16 ta' Jannar 2025, IMPACT ħabbret li Senaparib Capsules (派舒宁®) irċeviet awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni fiċ-Ċina mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) bħala monoterapija għat-trattament ta' manteniment ta' pazjenti adulti b'kanċer epiteljali avvanzat (Stadji FIGO III u IV) ta' grad għoli tal-ovarji, tat-tubi fallopjani jew peritoneali primarju li qegħdin f'rispons (komplet jew parzjali) wara t-tlestija tal-kimoterapija bbażata fuq il-platinu tal-ewwel linja.
Senaparib, skopert u żviluppat minn IMPACT, huwa inibitur PARP 1/2 qawwi u ġdid. L-istruttura molekulari distintiva tiegħu tipprovdilu attività għolja in vitro u in vivo, selettività eċċezzjonali fil-mira u tieqa wiesgħa ta' sigurtà. L-approvazzjoni hija bbażata fuq l-Istudju FLAMES. L-istudju huwa studju kliniku randomised, double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo, multiċentriku, tal-fażi III biex jevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' Senaparib bħala monoterapija għat-trattament ta' manutenzjoni ta' pazjenti b'kanċer avvanzat tal-ovarji li kienu lestew il-kimoterapija tal-ewwel linja u kisbu jew rispons sħiħ (CR) jew rispons parzjali (PR). Ir-riżultati tal-Istudju FLAMES urew li Senaparib wera titjib sinifikanti fil-PFS medjana meta mqabbel mal-plaċebo (PFS ma ntlaħaqx vs 13.6 xhur, HR 0.43, P < 0.0001), irrispettivament mill-istatus BRCA. Senaparib wera profil ta' sigurtà tollerabbli, mingħajr kwistjonijiet ta' sigurtà notevoli. [1] Ir-riżultati indikaw ukoll li kemm il-popolazzjonijiet HRD pożittivi kif ukoll dawk HRD negattivi bbenefikaw mit-terapija ta' manutenzjoni ta' Senaparib, u jenfasizzaw il-potenzjal ta' Senaparib għal applikazzjoni klinika wiesgħa. Ir-riżultati ta’ dan l-istudju se jappoġġjaw bil-qawwa lil Senaparib bħala l-Istandard ta’ Kura għat-terapija ta’ manutenzjoni tal-ewwel linja f’pazjenti b’kanċer tal-ovarji li għadu kif ġie djanjostikat.
L-aqwa riżultati tal-istudju ġew ippreżentati inizjalment bħala preżentazzjoni orali tard fl-ESMO fl-2023 u mbagħad fis-CSCO 2024. Fil-15 ta' Mejju 2024, ir-rivista medika ta' fama internazzjonali Nature Medicine ippubblikat ukoll ir-riżultati bit-titlu "Senaparib bħala terapija ta' manutenzjoni tal-ewwel linja fil-kanċer avvanzat tal-ovarji: prova randomised tal-fażi 3."
Il-kanċer tal-ovarji huwa wieħed mill-aktar tumuri malinni riproduttivi femminili letali komuni. Skont id-dejta ta' GLOBOCAN 2020, l-inċidenza globali tal-kanċer tal-ovarji hija ta' 310,000 każ u l-mortalità hija ta' 210,000. Skont l-aħħar statistika nazzjonali dwar il-kanċer ippubblikata miċ-Ċentru Nazzjonali tal-Kanċer fl-2024, kien hemm 61,100 każ ġdid ta' kanċer tal-ovarji u 32,600 mewt fiċ-Ċina fl-2022, u dan jagħmilha l-aktar tumur ġinekoloġiku letali. Minħabba s-sintomi bikrija insidjużi u mhux speċifiċi tal-kanċer tal-ovarji, madwar 80% tal-pazjenti jkunu diġà fi stadju avvanzat meta jiġu djanjostikati, u r-rata ta' sopravivenza ta' 5 snin hija biss 41.8%. Għalkemm il-kanċer tal-ovarji jista' jiġi solvut wara kimoterapija inizjali li fiha l-platinu, ħafna pazjenti inevitabbilment jiffaċċjaw rikorrenza, u jibqa' ħtieġa klinika sinifikanti mhux sodisfatta għal trattament fil-popolazzjoni ta' pazjenti bil-kanċer tal-ovarji.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenzi
Ħin tal-posta: 18 ta' Frar 2025