GT101 hija terapija taċ-ċelluli awtologa magħmula minn TIL estiż u riġenerat mit-tumur tal-pazjent stess. It-terapija tingħata billi jinġabar tessut tat-tumur mill-pazjenti u jiġi estratt it-TIL. It-TIL estratt imbagħad jiżdied bl-użu tal-pjattaforma tal-manifattura proprjetarja ta' Grit Bio, StemTexp®, u jiġi infuż lura fil-pazjenti biex jiġġieled it-tumuri.
Fl-2024Laqgħa Annwali tas-Soċjetà Amerikana tal-Onkoloġija Klinika (ASCO),irrapporta dejta dwar 14-il pazjent b'tumur solidu li pparteċipaw fl-istudju GT101. L-istudju ġie ddisinjat bil-punt tat-tmiem primarju fuq l-evalwazzjoni tad-DLT u l-karatterizzazzjoni tal-profil tas-sigurtà ta' GT101 f'pazjenti b'tumur solidu mkejjel bl-inċidenza ta' avvenimenti avversi emerġenti mit-trattament (TEAEs) ta' Grad ≥ 3. Il-punti tat-tmiem sekondarji kienu li jiġu vvalutati l-parametri tal-effikaċja inkluż ir-rata ta' rispons ġenerali (ORR), ir-rata ta' kontroll tal-marda (DCR), is-sopravivenza ħielsa mill-progressjoni (PFS), it-tul tar-rispons (DOR), u s-sopravivenza ġenerali (OS) skont RECIST v1.1.
Riżultati: Mill-10 ta' Novembru 2023, grupp ta' 14-il pazjent irċevew trattament b'età medjana ta' 46.9 sena u medjana ta' 2.6 linji ta' terapiji preċedenti. Wara limfodeplezzjoni standard ibbażata fuq FC, il-pazjenti għaddew minn infużjoni ta' GT101 f'dożi ≥ 5×109 ċelluli b'doża medjana ta' 3.7×1010 ċelluli, segwita minn għoti ta' doża għolja ta' IL-2. Il-biċċa l-kbira tal-AEs ta' Grad ≥ 3 osservati kienu relatati mar-reġim ta' kondizzjonament FC u IL-2, inkluż tnaqqis fl-għadd ta' limfoċiti, tnaqqis fl-għadd ta' ċelluli bojod tad-demm, tnaqqis fl-għadd ta' newtrofili, anemija, deni u tnaqqis fl-għadd ta' plejtlits. Il-maġġoranza ta' dawn l-AEs ġew irkuprati fi żmien 14-il jum, filwaqt li ftit ġew imnaqqsa għal ≤ Grad 2 fi żmien 4 ġimgħat. Fost 14-il pazjent irreġistrat f'diversi indikazzjonijiet (kanċer tal-pulmun b'ċelluli żgħar, melanoma, kanċer ċervikali), l-ORR kienet ta' 35.7%. Speċifikament, 4 pazjenti (28.6%) kellhom rispons parzjali kkonfermat (PR), pazjent 1 (7.1%) kiseb rispons sħiħ (CR), u 8 pazjenti (57.1%) kellhom marda stabbli (SD) bħala l-aħjar rispons tagħhom. Pazjent wieħed kellu progressjoni tal-marda (PD) mhux ikkonfermata. Ta' min jinnota li fost 11/14-il pazjent b'kanċer ċervikali, l-ORR kienet ta' 45.5% (5/11) b'4 pazjenti (36.4%) jiksbu PR u pazjent 1 (9.1%) jiksbu CR. Il-kontroll tal-marda ġie osservat f'10/11-il pazjent (90.9%), u l-PFS medjana kienet ta' 4.2 xhur għal din il-koorti. Il-pazjenta b'CR għaddiet minn segwitu fit-tul u t-tul tas-CR u l-PFS (stmati minn Kaplan-Meier) kien ta' 24 ġimgħa u 36 ġimgħa, rispettivament. Wara l-infużjoni ta' GT101, iċ-ċelluli T espandew b'mod robust fid-demm periferali tal-pazjenti kollha b'Tmax medjan ta' 6.83 ijiem u medja ta' 15.9 ijiem.
Konklużjonijiet: Fl-istudju GT101 tal-Fażi 1, ma ġew osservati l-ebda SAEs u DLT relatati mat-trattament. F'pazjenti b'tumuri solidi avvanzati jew metastatiċi li ġew ittrattati minn qabel b'mod qawwi, GT101 wera profil ta' sigurtà maniġġabbli taħt il-protokoll ta' trattament ta' limfodeplezzjoni u doża għolja ta' IL-2 u profil kliniku favorevoli, partikolarment fil-kanċer ċervikali, b'ORR inkoraġġanti u tul ta' rispons sostnut.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenzi
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Ħin tal-posta: 20 ta' Diċembru 2024