Fl-10 ta' Ġunju, iċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tal-Mediċini (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) ħabbar li Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) huwa propost li jingħata reviżjoni prijoritarja għat-trattament ta' pazjenti adulti b'adenokarċinoma gastrika jew tal-ġonta gastroesofaġeali (GEJ) HER2-pożittiva lokalment avvanzata jew metastatika li rċevew kors ta' trattament wieħed preċedenti.
Fl-istudju tal-Fażi II DESTINY-Gastric01, DS-8201 tejjeb b'mod sinifikanti r-rati ta' rispons u s-sopravivenza ġenerali f'pazjenti b'adenokarċinoma gastrika (GC) HER2-pożittiva jew adenokarċinoma ta' ġunzjoni gastroesofagali (GEJ). L-istudju rreġistra 125 pazjent ittrattati b'DS-8201, li wera rata ta' rispons oġġettiv (ORR) ta' 51%, tul medjan ta' rispons (DOR) ta' 11.3 xhur, u rata ta' kontroll tal-marda (DCR) ta' 86%.
L-istudju DESTINY-Gastric04 tal-Fażi III evalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' Trastuzumab Deruxtecan (6.4 mg/kg) kontra ramucirumab flimkien ma' paclitaxel bħala trattament tat-tieni linja għal pazjenti b'adenokarċinoma gastrika jew GEJ pożittiva għall-HER2, li ma tistax titneħħa u/jew li tista' tiġi operata. Ir-riżultati wrew li, mill-24 ta' Ottubru 2024, il-grupp ta' trastuzumab deruxtecan wera sopravivenza ġenerali (OS) imtawla b'mod sinifikanti (14.7 xhur vs. 11.4 xhur, HR=0.70, P=0.0044) u sopravivenza mingħajr progressjoni (PFS) (6.7 xhur vs. 5.6 xhur). L-ORR kienet ukoll ogħla (44.3% vs. 29.1%), kif kienet ukoll id-DCR (91.9% vs. 75.9%).
Trastuzumab deruxtecan (li qabel kien DS-8201), konjugat ta' antikorp u mediċina li jikkonsisti minn antikorp monoklonali umanizzat kontra HER2 marbut ma' tagħbija utli ta' inibitur ta' topoisomerase I permezz ta' linker li jista' jinqasam ibbażat fuq tetrapeptide, ġie approvat għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tas-sider metastatiku pożittiv għall-HER2. B'differenza minn ħafna terapiji oħra approvati mmirati lejn HER2, trastuzumab deruxtecan jista' wkoll jimmira b'mod effettiv lejn ċelloli tat-tumur li jesprimu livelli baxxi ta' HER2 u jista' jwassal it-tagħbija utli ċitotossika qawwija tiegħu (proporzjon ta' mediċina għal antikorp, 8:1) permezz tal-effett ta' persuna fil-qrib lejn ċelloli tat-tumur ġirien li jesprimu HER2 b'mod eteroġenju.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ħin tal-posta: 19 ta' Ġunju 2025