Fit-30 ta' Ġunju, l-inibitur MET żviluppat b'mod indipendenti ta' Avistone, Vebreltinib, irċieva approvazzjoni kondizzjonali mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) taċ-Ċina għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar (NSCLC) lokalment avvanzat jew metastatiku li fih amplifikazzjoni tal-MET. Din timmarka t-tielet indikazzjoni approvata għal Vebreltinib fiċ-Ċina u l-ewwel terapija b'aġent uniku fid-dinja approvata speċifikament għal pazjenti NSCLC amplifikat bil-MET.
L-approvazzjoni ta' Vebreltinib fiċ-Ċina għal din l-indikazzjoni ġdida—il-kura ta' pazjenti b'kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar (NSCLC) lokalment avvanzat jew metastatiku li fih amplifikazzjoni tal-MET—kienet ibbażata fuq ir-riżultati pożittivi minn Koorti 2 u Koorti 3 tal-istudju KUNPENG (NCT04258033).
Koorti 2 primarjament irreġistrat pazjenti li kienu ġew ikkurati qabel b'NSCLC amplifikat b'MET li ma kinux irċevew terapija standard (inkluża kimoterapija bbażata fuq il-platinu), filwaqt li Koorti 3 inkludiet prinċipalment pazjenti li qatt ma kienu ġew ikkurati qabel b'NSCLC amplifikat b'MET li rrifjutaw il-kimoterapija.
Total ta’ 86 pazjent b’NSCLC lokalment avvanzat jew metastatiku ġew irreġistrati fiż-żewġ koorti (33 fil-Koorti 2 u 53 fil-Koorti 3). Ir-riżultati tal-istudju wrew rata ta’ rispons oġġettiv ġenerali (ORR) ta’ 48.8%, rata ta’ kontroll tal-marda (DCR) ta’ 77.9%, tul medjan ta’ rispons (DoR) ta’ 12.1 xahar, sopravivenza medjana mingħajr progressjoni (PFS) ta’ 7.4 xhur, u sopravivenza medjana ġenerali (OS) ta’ 13.9 xahar.
Fil-Koorti 2 (33 pazjent li kienu ġew ittrattati qabel), l-ORR kienet ta’ 48.5%, id-DCR kienet ta’ 78.8%, id-DoR medjana kienet ta’ 11.0 xahar, il-PFS medjana kienet ta’ 6.2 xhur, u l-OS medjana kienet ta’ 11.7 xhur.
Fil-Koorti 3 (53 pazjent li qatt ma kienu ħadu trattament qabel), l-ORR kienet ta’ 49.1%, id-DCR kienet ta’ 77.4%, id-DoR medjana kienet ta’ 12.1 xahar, il-PFS medjana kienet ta’ 8.3 xhur, u l-OS medjana kienet ta’ 15.5 xahar.
Fl-istudju KUNPENG, 21 pazjent b'metastasi fil-moħħ fil-linja bażi ġew evalwati minn Kumitat ta' Reviżjoni Indipendenti (IRC). Fost dawn, 10 kisbu risponsi parzjali kkonfermati (PR), li rriżultaw f'ORR ta' 47.6%, DCR ta' 85.7%, u DoR medjana ta' 11.0 xahar. Barra minn hekk, il-PFS u l-OS medjani kienu ta' 8.3 xhur u 14.7 xhur, rispettivament.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ħin tal-posta: 08 ta' Lulju 2025