Fil-25 ta' April 2025, InnoCare Pharma ħabbret li l-inibitur pan-TRK tal-ġenerazzjoni l-ġdida tagħha zurletrectinib (ICP-723) ingħata reviżjoni prijoritarja miċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tal-Mediċini (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA), li aċċetta l-Applikazzjoni għal Mediċina Ġdida (NDA) ta' zurletrectinib għat-trattament ta' pazjenti b'tumuri solidi avvanzati li dan l-aħħar fihom fużjonijiet tal-ġeni NTRK. Ir-reviżjoni prijoritarja hija waħda mill-politiki ewlenin introdotti mis-CDE biex titħaffef l-approvazzjoni tal-mediċina.
Fl-istudju ta' reġistrazzjoni għal pazjenti b'tumuri solidi pożittivi għall-fużjoni NTRK, zurletrectinib wera effikaċja eċċellenti bi profil ta' sigurtà tajjeb.
Dr. Jasmine Cui, il-ko-fundatriċi, il-president u l-Kap Eżekuttiv ta' InnoCare, qalet, "Ninsabu kuntenti ħafna li zurletrectinib ingħata reviżjoni prijoritarja. Zurletrectinib wera effikaċja eċċellenti u profil ta' sigurtà favorevoli. Nantiċipaw li se jipprovdi għażliet ta' trattament aħjar għal pazjenti eliġibbli b'tumuri solidi aktar kmieni."
Zurletrectinib huwa inibitur pan-TRK żviluppat minn InnoCare. Il-British Journal of Cancer, parti mir-rivista xjentifika ewlenija Nature, ippubblika dokument intitolat “Zurletrectinib huwa inibitur TRK tal-ġenerazzjoni li jmiss b’attività intrakranjali qawwija kontra tumuri pożittivi għall-fużjoni NTRK b’reżistenza fil-mira għal aġenti tal-ewwel ġenerazzjoni”.
Id-dokument irrimarka li zurletrectinib wera potenza qawwija kontra l-kinażi TRKA, TRKB, u TRKC WT, kif ukoll mutazzjonijiet ta’ reżistenza akkwistata TRKA G595R u TRKA G667C. Zurletrectinib kien aktar attiv minn inibituri TRK oħra tal-ewwel ġenerazzjoni (larotrectinib) u tal-ġenerazzjoni li jmiss (selitrectinib u repotrectinib) approvati mill-FDA jew ittestjati klinikament kontra l-biċċa l-kbira tal-mutazzjonijiet ta’ reżistenza għall-inibituri TRK. Bl-istess mod, zurletrectinib (1 mg/kg BID) inibixxa t-tkabbir tat-tumur f’mudelli ta’ xenograft derivati minn ċelloli pożittivi għall-fużjoni NTRK f’doża 30 darba inqas meta mqabbla ma’ selitrectinib.
Id-dokument wera wkoll li, fi studju farmakokinetiku penetranti tas-sistema nervuża ċentrali (CNS) fil-firien SD, zurletrectinib wera kapaċità mtejba li jippenetra l-barriera bejn id-demm u l-moħħ, u laħaq il-moħħ b'mod aktar effettiv minn selitrectinib u repotrectinib. Il-penetrazzjoni miżjuda ta' Zurletrectinib fil-moħħ ġiet tradotta wkoll f'attività antitumorali mtejba. F'mudell ta' ksenograft ta' glijoma tal-ġrieden ortotopiku li jġorr il-mutazzjoni ta' reżistenza TRKA G598R/G670A, zurletrectinib (15 mg/kg) tejjeb b'mod sinifikanti s-sopravivenza tal-ġrieden li kellhom glijomi ortotopiċi pożittivi għall-fużjoni NTRK, mutanti TRK (sopravivenza medjana = 41.5, 66.5, u 104 jum għal selitrectinib, repotrectinib, u zurletrectinib rispettivament; P < 0.05), u wera effikaċja superjuri meta mqabbla ma' repotrectinib (15 mg/kg) u selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 u 0.0022, rispettivament), bi profil ta' sigurtà eċċellenti.
Il-ġeni tal-fużjoni NTRK iseħħu f'diversi tipi ta' tumuri adulti u pedjatriċi. F'xi tumuri rari, bħal karċinoma tal-glandoli salivari, kanċer tas-sider sekretorju, u fibrosarkoma infantili, l-inċidenza tal-fużjoni tal-ġeni NTRK taqbeż id-90%. Huwa stmat li hemm madwar 6,500 każ ġdid ta' tumuri solidi pożittivi għall-fużjoni NTRK li jiġu djanjostikati fiċ-Ċina kull sena. Hemm ħtiġijiet kliniċi sinifikanti mhux sodisfatti f'dan il-qasam minħabba n-nuqqas ta' għażliet ta' trattament effettivi.
Fil-preżent, għad hemm ħafna provi kliniċi ta’ teknoloġiji ġodda kontra l-kanċer fiċ-Ċina li qed ifittxu pazjenti. Għal konsultazzjoni dwar drogi u teknoloġiji ġodda, tista’ tikkuntattja lid-Dipartiment Internazzjonali tal-Isptar tal-Onkoloġija tar-Reġjun tan-Nofsinhar ta’ Beijing.
Numru tat-Telefon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ħin tal-posta: 07 ta' Mejju 2025