Dipartiment Internazzjonali

Fis-17 ta' Lulju, iċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tal-Mediċini (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) ħabbar li l-applikazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni għal Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) għat-tieni linja ta' trattament tal-kanċer gastriku ġiet aċċettata uffiċjalment mill-NMPA. Din l-applikazzjoni hija inte...Aqra aktar»

Riċentement, Ascentage Pharma ħabbret li l-inibitur selettiv ġdid proprjetarju tagħha ta' Bcl-2 lisaftoclax (APG-2575) ġie approvat mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA) għat-trattament ta' pazjenti adulti b'lewkimja limfoċitika kronika/limfoma limfoċitika żgħira (CLL/SLL)...Aqra aktar»

Riċentement, GenFleet Therapeutics ħabbret li l-Uffiċċju tal-Amministrazzjoni Farmaċewtika (ISAF) tar-Reġjun Amministrattiv Speċjali ta' Macau taċ-Ċina approva Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer avvanzat taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun (NSCLC) li fih il-mutazzjoni KRAS G12C...Aqra aktar»

Fit-30 ta' Ġunju, l-inibitur MET żviluppat b'mod indipendenti ta' Avistone, Vebreltinib, irċieva approvazzjoni kondizzjonali mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) taċ-Ċina għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar (NSCLC) lokalment avvanzat jew metastatiku li fih amplifikaturi ta' MET...Aqra aktar»

Fit-30 ta' Ġunju 2025, HUTCHMED ħabbret li l-Applikazzjoni għal Mediċina Ġdida (NDA) għall-kombinazzjoni ta' ORPATHYS (savolitinib) u TAGRISSO (osimertinib) ingħatat l-approvazzjoni mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA) għat-trattament ta' pazjenti b'marda avvanzata lokalment jew metastatika...Aqra aktar»

Fit-30 ta' Ġunju, il-websajt uffiċjali tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) ħabbret li Anlotinib, mediċina ġdida tal-Klassi 1 żviluppata minn Chia Tai Tianqing, irċeviet approvazzjoni għal indikazzjoni ġdida fiċ-Ċina: terapija kombinata mal-kimoterapija għall-kura tal-ewwel linja ta' pazjenti ...Aqra aktar»

Fis-26 ta' Ġunju 2025, CARsgen ħabbret li l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) taċ-Ċina aċċettat l-Applikazzjoni għal Mediċina Ġdida (NDA) għal satricabtagene autoleucel (“satri-cel”, CT041) (prodott kandidat awtologu taċ-ċelluli T CAR kontra l-proteina Claudin18.2) għat-trattament ta' Claudi...Aqra aktar»

Fid-19 ta' Ġunju, iċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tal-Mediċini (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) ħabbar li l-injezzjoni LM-108 ta' Livzon Pharmaceutical ġiet proposta għall-inklużjoni fid-deżinjazzjoni tat-terapija innovattiva. Il-kombinazzjoni tal-injezzjoni tal-antikorp monoklonali Kefeqibai (LM-1...Aqra aktar»

Fid-19 ta' Ġunju, iċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tal-Mediċini (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) ħabbar li l-IBI343 ta' Innovent Biologics ġie propost għall-inklużjoni fil-programm ta' denominazzjoni ta' terapija innovattiva, maħsub għat-trattament ta' pankreatite lokalment avvanzata jew metastatika...Aqra aktar»

Fis-6 ta' Ġunju, ir-rivista medika internazzjonali Journal of Hematology & Oncology ippubblikat ir-riżultati tal-istudju tal-fażi I/II (KL264-01/MK-2870-001) tal-innovattiv TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) bħala monoterapija għal tumuri solidi lokalment avvanzati jew metastatiċi li ma jistgħux jiġu operati u li huma refrattorji għal s...Aqra aktar»

Fl-10 ta' Ġunju, iċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tal-Mediċini (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) ħabbar li Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) huwa propost li jingħata reviżjoni prijoritarja għat-trattament ta' pazjenti adulti b'kanċer gastriku HER2-pożittiv lokalment avvanzat jew metastatiku...Aqra aktar»

Riċentement, Merck & Co., Inc. (Merck) ħabbret li l-inibitur PD-1 tagħha, pembrolizumab, ġie approvat mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) taċ-Ċina għall-użu flimkien ma' lenvatinib u kemoembolizzazzjoni transarterjali (TACE) għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer mhux operat...Aqra aktar»