Dipartiment Internazzjonali

Fil-25 ta' April 2025, InnoCare Pharma ħabbret li l-inibitur pan-TRK tal-ġenerazzjoni l-ġdida tagħha zurletrectinib (ICP-723) ingħata reviżjoni prijoritarja miċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tal-Mediċini (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA), li aċċetta l-Applikazzjoni għal Mediċina Ġdida (NDA) ta' z...Aqra aktar»

Fil-25 ta' April 2025, Innovent Biologics ħabbret li l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA) approvat l-Applikazzjoni għal Mediċina Ġdida (NDA) għal limertinib bħala l-ewwel trattament għal pazjenti adulti b'kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar (NSCLC) lokalment avvanzat jew metastatiku...Aqra aktar»

Fit-23 ta' April, il-penpulimab ta' Akeso kiseb l-approvazzjoni tal-Food and Drug Administration flimkien ma' cisplatin jew carboplatin u gemcitabine għall-kura tal-ewwel linja ta' adulti b'karċinoma nasofarinġali (NPC) mhux keratinizzanti rikorrenti jew metastatika. L-FDA approvat ukoll penpulimab-kcqx bħala sin...Aqra aktar»

Fis-16 ta' Marzu 2025, Akeso ħabbret li l-antikorp monoklonali anti-PD-1 innovattiv u żviluppat minnha stess, penpulimab, ġie approvat uffiċjalment mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) għat-trattament tal-ewwel linja ta' kanċer nażofarinġali (NPC) rikorrenti jew metastatiku flimkien ...Aqra aktar»

Fl-24 ta' April 2025, GenFleet Therapeutics ħabbret li l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) approvat l-applikazzjoni ta' mediċina ġdida investigattiva (IND) ta' GFH375/VS-7375, inibitur orali ta' KRAS G12D (ON/OFF), għal prova klinika li tikkura pazjenti b'tumur solidu avvanzat li jġorru l-mutazzjoni KRAS G12D. L-istudju...Aqra aktar»

Fis-17 ta' April 2025, Hansoh Pharmaceutical ħabbret li l-konjugat tal-antikorp-mediċina mmirat lejn B7-H3 (ADC) HS-20093 żviluppat mill-Grupp għall-injezzjoni kiseb l-approvazzjoni biex jiġi inkluż bħala Droga Maħtura għal Terapija Avvanzata mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) taċ-Ċina, ...Aqra aktar»

Fil-15 ta' April 2025, InnoCare Pharma ħabbret li ċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tal-Mediċini (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA) aċċetta Applikazzjoni għal Mediċina Ġdida (NDA) għall-inibitur pan-TRK tal-ġenerazzjoni l-ġdida tiegħu zurletrectinib (ICP-723) għat-trattament ta' p...Aqra aktar»

Riċentement, GenFleet ħabbret l-aħħar dejta tal-fażi II tal-istudju KROCUS, fulzerasib (GFH925, inibitur ta' KRAS G12C) flimkien ma' cetuximab għall-kura tal-ewwel linja tal-kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar (NSCLC), f'astratt tal-aħħar aġġornament fil-mini preżentazzjoni orali tal-Konferenza Ewropea dwar il-Kanċer tal-Pulmun tal-2025...Aqra aktar»

PLB1004, żviluppat minn Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., huwa inibitur irriversibbli tar-riċettur tat-tyrosine kinase tal-fattur tat-tkabbir epidermali (EGFR-TKI) sikur, selettiv ħafna u effiċjenti li jintuża fit-trattament tal-kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar (NSCLC). Fid-9 ta' April 2025, l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi...Aqra aktar»

Fit-13 ta' Marzu 2025, ir-rivista internazzjonali ewlenija Nature Medicine ippubblikat il-prova tal-Fażi 1/1b tal-konjugat tad-droga tal-antikorp li jimmira lejn B7-H3 (ADC) YL201 ta' MediLink. Il-prova inkludiet parti ta' żieda fid-doża (fażi 1) u parti ta' espansjoni fid-doża (fażi 1b). Total ta' 312-il pazjent ġew irreġistrati madwar...Aqra aktar»

Fil-21 ta' Marzu 2025, Immunofoco ħabbret li t-terapija taċ-ċelluli CAR-T awtologi tagħha li timmira lejn EpCAM, IMC001, żviluppata b'mod indipendenti, ingħatat l-awtorizzazzjoni miċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tal-Mediċini (CDE) taħt l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) fiċ-Ċina għat-tieni Riċerka Ġdida Investigattiva tagħha...Aqra aktar»

Fil-31 ta' Marzu 2025, Innovent Biologics ħabbret li ċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tal-Mediċini (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA) ta d-Deżinjazzjoni ta' Terapija Avvanzata (BTD) għal IBI363, proteina ta' fużjoni ta' antikorpi bispeċifiċi PD-1/IL-2α-bias l-ewwel fil-klassi tagħha, bħala monoterapija għal...Aqra aktar»