Dipartiment Internazzjonali

Fil-21 ta' Marzu 2025, Junshi Biosciences ħabbret li l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (“NMPA”) approvat l-applikazzjoni supplimentari għal mediċina ġdida (“sNDA”) għall-prodott tal-kumpanija, toripalimab, flimkien ma' bevacizumab għall-kura tal-ewwel linja ta' kanċer li ma jistax jiġi operat jew metastatiku...Aqra aktar»

Fil-21 ta' Marzu 2025, tħabbar li l-Applikazzjoni għal Mediċina Ġdida ("NDA") għal TAZVERIK® (tazemetostat) ingħatat approvazzjoni kondizzjonali fiċ-Ċina għat-trattament ta' pazjenti adulti b'limfoma follikulari ("FL") rikaduta jew refrattorja ("R/R") b'mutazzjoni EZH2 li rċevew mill-inqas żewġ mediċini preċedenti ...Aqra aktar»

Fl-10 ta' Marzu 2025, Sichuan Kelun-Biotech ħabbret li l-konjugat tal-antikorp-mediċina (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, li qabel kien SKB264/MK-2870) dirett lejn l-antiġen 2 tal-wiċċ taċ-ċellula tat-trofoblast (TROP2) tal-Kumpanija ġie approvat għall-kummerċjalizzazzjoni mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA...Aqra aktar»

Fit-18 ta' Marzu 2025, Alphamab Oncology ħabbret li l-konjugat biparatopiku ta' antikorp-mediċina anti-HER2 (ADC) JSKN003 ingħata d-Deżinjazzjoni ta' Terapija Innovattiva miċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tad-Droga (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA). Id-deżinjazzjoni hija għat-trattament ta' ...Aqra aktar»

Fl-10 ta' Marzu 2025, Hansoh Pharma ħabbret li t-tielet Applikazzjoni għal Mediċina Ġdida ("NDA") tal-mediċina innovattiva tal-Grupp Ameile (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate Tablets) ġiet approvata mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina ("NMPA") għat-trattament ta' pazjenti b'marda lokalment avvanzata,...Aqra aktar»

Fit-12 ta' Marzu 2025, Zai Lab Limited ħabbret li l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA) aċċettat l-Applikazzjoni għal-Liċenzja tal-Bijoloġiċi (BLA) għal TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer ċervikali rikorrenti jew metastatiku bi progressjoni tal-marda fuq...Aqra aktar»

Fil-5 ta' Marzu 2025, Ascentage Pharma ħabbret li l-mediċina tagħha, olverembatinib, ingħatat Deżinjazzjoni ta' Terapija Avvanzata (BTD) miċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tad-Droga (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA), għal kombinazzjoni ma' kimoterapija ta' intensità baxxa għall-ewwel...Aqra aktar»

Fl-4 ta' Marzu 2025, BeiGene ħabbret li l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) approvat TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), flimkien ma' kimoterapija li fiha l-platinu, għall-kura tal-ewwel linja ta' adulti b'karċinoma taċ-ċelluli skwamużi tal-esofagu (ESCC) li ma tistax titneħħa jew li tista' titneħħa metastatikament li...Aqra aktar»

Fil-25 ta' Frar 2025, l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA) approvat finotonlimab flimkien ma' SCT510 għat-trattament ta' karċinoma epatoċellulari li ma tistax titneħħa jew metastatika li ma tkunx irċeviet terapija sistemika minn qabel. Finotonlimab huwa IgG4 umanizzat rikombinanti...Aqra aktar»

Fit-8 ta' Frar 2025, l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) taċ-Ċina approvat il-finotonlimab ta' Sinocelltech Group Ltd, antikorp monoklonali (mAb) ta' mewt programmata 1 (PD-1), għall-użu flimkien ma' kimoterapija bbażata fuq il-platinu bħala trattament tal-ewwel linja għal rikorrenti u/jew metastasi...Aqra aktar»

Fil-21 ta' Frar 2025, iċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tal-Mediċini (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA) ta d-Deżinjazzjoni ta' Terapija Avvanzata (BTD) għal Satric-cel (CT041) (kandidat għal prodott taċ-ċelluli T CAR awtologi kontra Claudin18.2), għal ġunzjoni gastrika/esofagogastrika avvanzata...Aqra aktar»

Fit-22 ta' Frar 2025, l-Applikazzjoni għal Mediċina Ġdida (NDA) għall-injezzjoni ta' ipilimumab (antikorp monoklonali anti-CTLA-4; Kodiċi R&D: IBI310) ġiet aċċettata miċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tad-Droga (CDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA) u ngħatat id-deżinjazzjoni ta' Reviżjoni Prijoritarja f'kom...Aqra aktar»